raton89

Fórmula Problema Cada 100 ml. de Elixir contiene: Bromhexina Clorhidrato 80 mg. Principio activo Excipientes: Metilparabeno 80 mg. Conservante Propilparabeno 20 mg . Conservante Ácido Cítrico monohidratado 80 mg. Correctivo Glicerina 5.0 g. Cosolvente Sorbitol al 70 % 42.80 ml. Correctivo del sabor, edulcorante Esencia de Cerezas 0.40 ml. Correctivo del sabor, aromatizante Alcohol Etílico 8 ml. Vehículo Agua purificada c.s. 100.0 ml. Vehículo Características del principio activo y excipientes Bromhexina Clorhidrato (principio activo) HCl Fórmula empírica: C14H21Br2CLN2. PM: 412.6. Contiene no menos de 98.5 % y no más que el equivalente de 101.5 % de N-(2-amino-3,5-dibromofenilmetil)-N-metilciclo-hexilamina clorhidrato. Características: es un polvo blanco o casi blanco, cristalino, muy poco soluble en agua, poco soluble en alcohol, prácticamente insoluble en acetona y soluble en ácido acético glacial. Conservación: Mantener en lugar fresco y seco. Metilparabeno (Nipagín o p-hidroxibenzoato de metilo) Muy efectivo contra bacterias y menos frente a hongos. Los envases de vidrio (muy poco), PVC, polietileno y polipropileno, producen ligera pérdida de su actividad. En general se lo usa al 0.1 % combinado con otro parabeno al 0.02 %. Combinado es muy efectivo como antibacteriano y antifúngico. Propilparabeno (Nipazol o p-hidroxibenzoato de propilo) Muy activo frente a bacterias y hongos. Su actividad disminuye al aumentar el pH por formación del anión fenolato. Se combina con el Nipagín. Se usa al 0.05 % - 0.25 %. Ácido Cítrico monohidratado Fórmula empírica: C6H8O7, H2O. PM: 210.1. Contiene no menos de 99.5 % y no más que el equivalente de 101.0 % de 2-hidroxipropano-1,2 ,3-ácido tricarboxílico, calculado en referencia a la sustancia anhidra. Características: polvo blanco, cristalino, cristales o gránulos incoloros, muy soluble en agua, libremente soluble en alcohol, escasamente soluble en éter. Glicerina Fórmula empírica: C3H8O3. PM: 92.09. Características: Líquido claro, incoloro, inodoro, viscoso, higroscópico, tiene gusto dulce. Soluble en agua, etanol 95 %, metanol, poco soluble en aceite, prácticamente insoluble en benceno y cloroformo. Solución de Sorbitol al 70 % Es una solución acuosa que contiene no menos de 68 % m/m y no más de 72 % m/m de hexitoles, expresados como D-glucitol. Características: es un líquido incoloro, claro, miscible en agua, con glicerol (85%) y con propilenglicol, soluble en alcohol. Precauciones: Basado en la presencia de alcohol etílico como excipiente se deberán tener precauciones en cuanto a personas con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, embarazadas y niños. Técnica: 1- Disolver los conservantes en cantidad suficiente de alcohol cítrico. De ser necesario, agregar agua para completar disolución. 2- Disolver el clorhidrato de bromhexina en alcohol. De ser necesario, agregar agua para completar solubilización. Mezclar con 1. 3- Disolver la esencia en glicerina y mezclar con lo anterior. 4- Agregar finalmente el sorbitol y completar a volumen con agua destilada. 5- Controlar el pH, el mismo debe estar entre 2,5-3,5. 6- Envasar y rotular. Rotulación: Rótulo blanco. Uso: Expectorante. Fluidificante de las secreciones respiratorias.

A continuación un TP de Farmacia, si a alguien le sirve joya... Formulación problema Clorhidrato de difenhidramina 1g%. Emulsión. Rp. Clorhidrato de Difenhidramina 0,3g Base Medicamentosa Metilparabeno 0,03g Conservante Vaselina blanca 4,5g Fase oleosa-Oclusivo Vaselina líquida 2,1ml Fase oleosa-Oclusivo Alcohol estearílico 0,30g Opacificante, Co-emulsificante, Emoliente, aumenta viscosidad. Cera autoemulsionable no iónica 3,9g Emulgente Agua destilada c.s.p. 30ml Fase acuosa-Medio dispersante Características del principio activo y excipientes: Clorhidrato de Difenhidramina Estructura química: .HCl Nombre sistemático IUPAC: clorhidrato de 2-benzhidriloxi-N, N-dimetil-etanamina Fórmula molecular: C 17 H 21 N O. HCl Masa molar: 291,82 Propiedades fisicoquímicas: Punto de fusión: 166-170ºC Forma cristales Sabor amargo Solubilidad: Un gramo se disuelve en 1 ml de agua, 2 ml de alcohol, 2 ml de cloroformo, 50 ml de acetona. Muy poco soluble en benceno, éter. pH de solución 1%: aproximadamente 5,5 Envasado y almacenamiento: Sensible a la exposición a la luz, se observa que se oscurece por esto. Estable en condiciones normales. Toxicidad: LD50 en ratas 500mg/kg. Metilparabeno (Nipagín o p-hidroxibenzoato de metilo) Fórmula empírica: C8H8O3 PM: 152,14 Punto de fusión: 126º C. Características fisicoquímicas: Cristales incoloros o polvo cristalino blanco de tenue olor característico. Solubilidad: 1 g se disuelve en 400 ml de agua a 25º C, 30ml de agua a 80º C, 3 ml de alcohol 95º a 25º C. Usos: antiséptico y conservador. Muy efectivo contra bacterias y menos frente a hongos. Los envases de vidrio (muy poco), PVC, polietileno y polipropileno, producen ligera pérdida de su actividad. En general se lo usa al 0.1 % combinado con otro parabeno al 0.02 %. Combinado es muy efectivo como antibacteriano y antifúngico. Vaselina blanca sólida. Es una mezcla purificada de hidrocarburos saturados de consistencia semisólida, obtenidos a partir del petróleo. Puede contener un estabilizante apropiado. Descripción: Masa amorfa, blanca o blanca ligeramente amarillenta o ligeramente verdosa; homogénea, de aspecto graso y untuosa al tacto; a veces muy poco fluorescente; semitransparente en láminas delgadas, aún después de enfriada a 0 °C, inodora, insípida e inalterable al aire. Propiedades fisicoquímicas: Rango de fusión: 60 – 72 º C. Solubilidad: insoluble en agua y en glicerina, prácticamente insoluble en alcohol frío o caliente, soluble en éter, cloroformo, éter de petróleo, sulfuro de carbono y en la mayor parte de los aceites fijos y volátiles. Condiciones de almacenamiento: conservar en recipientes bien cerrados. Usos: componente de cremas y bálsamos para uso cosmético. Vehículo para unguentos y pomadas de uso medicinal. Lubricante. Vaselina líquida. Es una mezcla de hidrocarburos líquidos obtenidos a partir del petróleo. Puede contener un estabilizante apropiado. Definición: Líquido oleoso, transparente e incoloro, libre o prácticamente libre de fluorescencia; inodoro e insípido cuando está frío y con un débil olor a petróleo cuando se calienta. Propiedades fisicoquímicas: Densidad: 0.845 – 0.905 g/cm3. Viscosidad: viscosidad cinemática de no menos de 34,5 centistokes a 40 º C. Solubilidad: Insoluble en agua y en alcohol; soluble en aceites volátiles. Miscible con la mayoría de los aceites fijos pero no con aceite de ricino. Condiciones de almacenamiento: conservar en envases de cierre perfecto. Usos: Como componente de productos cosméticos, como vehículo en medicamentos. Por vía oral es un laxante ligero por acción mecánica. Alcohol estearílico (ó cetoestearílico) Es una mezcla de alcoholes sólidos, principalmente estearílico (50-70%)y cetílico (20-35%) Fórmula empírica: C18H38O y C16H34O Descripción: Gránulos blancos o color crema, olor dulce. Al calentar se funde y da lugar a un líquido incoloro o amarillo pálido. Propiedades fisicoquímicas: Punto de fusión: 48-55º C. Densidad: 1.038 g/cm3 (20ºC) Solubilidad: Soluble en etanol 95%, éter y aceite. Prácticamente insoluble en agua. Incompatibilidad: con reactivos oxidantes y sales metálicas. Envasado y almacenamiento: Estable en condiciones normales de almacenamiento. Colocar en recipientes bien cerrados, y almacenar a temperatura ambiente. Proteger de humedad y calor. Seguridad: Material relativamente no tóxico. Cera autoemulsionante no iónica. Descripción: Copos o sólido ceroso blanco o blancuzco que se derrite cuando se calienta, dando un líquido claro casi incoloro. Tiene un débil olor característico a alcohol cetoestearílico. Propiedades fisicoquímicas: Rango de fusión: 50-54 º C. Punto de solidificación: 45- 53 º C. pH (de una dispersión al 3 %): 5.5 – 7.0. Densidad: 0.94 g/cm3. Solubilidad: libremente soluble en cloroformo e hidrocarburos, moderadamente soluble en etanol 96 %, parcialmente soluble en éter e insoluble en agua. Incompatibilidades: con taninos, fenol y materiales fenólicos, resorcinol y benzocaina. Seguridad: se la considera un material no tóxico y no irritante. Estabilidad y condiciones de almacenamiento: es estable y debería conservarse en recipientes bien cerrados, en un lugar fresco y seco. Usos: como agente de emulsificación. Técnica: Método directo: 1-Calentar a Baño María las vaselinas y alcohol estearílico hasta fusión y mantener a 70ºC 2- Calentar 19 ml agua destilada hasta 70°C disolver el metilparabeno y el clorhidrato de difenhidramina. 3- Mezclar 1 y 2 (ambas a 70ºC) agitando hasta que se enfríen. 4- Se obtiene una emulsión o/w blanca, homogénea de aspecto lechoso y consistencia cremosa. Determinar el pH. El mismo debe estar entre 6 y 7. (En este caso resultó ser 6). 5-Envasar y rotular. Envase: Pote de plástico blanco. Rótulo: Rótulo blanco. Agítese antes de usar. Uso: Antihistamínico, alivia la picazón, irritación.

Este es uno de los tantos TP... de Farmacia (UBA) Formulación problema Rp. Nistatina 0,635g Base Medicamentosa Metilparabeno 0,020g Conservante Sorbitol 70% 6,0ml Correctivo del sabor-edulcorante, aumenta la densidad Esencia de frambuesa III gotas Correctivo del sabor-aromatizante Carboximetilcelulosa 0,3g Agente viscosante Glicerina 1,5ml Humectante de CMC, aumenta la densidad, Conservante, correctivo del sabor-edulcorante Sacarina 0,150g Correctivo del sabor-edulcorante Tween 80 I gota Humectante de la nistatina (tensioactivo) Agua destilada c.s.p. 30ml Medio dispersante Nistatina suspensión 100000 UI/ml. Cálculo del peso de nistatina: Nistatina 4722,2UI/mg Para la suspensión de necesitan: 100000 UI/ml x 30 ml = 3000000UI 4722,2UI________1mg 3000000________x=635,3mg de nistatina. Características del principio activo y excipientes: Nistatina Estructura química: Descripción: Polvo amarillo o ligeramente parduzco con olor característico de cereales. Es higroscópico y se altera por una larga exposición a la luz y al calor. Fórmula: C47H75NO17 PM: 926,1g/mol Propiedades fisicoquímicas: Solubilidad: muy poco soluble en agua destilada, moderadamente soluble en alcohol etílico y metílico, insoluble en cloroformo y éter. pH de una suspensión acuosa de nistatina 3%: pH=6-8 Metilparabeno (Nipagín o p-hidroxibenzoato de metilo) Fórmula empírica: C8H8O3 PM: 152,14 Punto de fusión: 126º C. Características fisicoquímicas: Cristales incoloros o polvo cristalino blanco de tenue olor característico. Solubilidad: 1 g se disuelve en 400 ml de agua a 25º C, 30ml de agua a 80º C, 3 ml de alcohol 95º a 25º C. Usos: antiséptico y conservador. Muy efectivo contra bacterias y menos frente a hongos. Los envases de vidrio (muy poco), PVC, polietileno y polipropileno, producen ligera pérdida de su actividad. En general se lo usa al 0.1 % combinado con otro parabeno al 0.02 %. Combinado es muy efectivo como antibacteriano y antifúngico. Solución de Sorbitol al 70 % Es una solución acuosa que contiene no menos de 68 % m/m y no más de 72 % m/m de hexitoles, expresados como D-glucitol. Fórmula empírica: C6H14O6 PM: 182,20 Densidad (20º C): 1,287 g/cm3 Características: es un líquido incoloro, claro, miscible en agua, con glicerol (85%) y con propilenglicol, soluble en alcohol. El sorbitol no es toxico ni particularmente irritante a piel y membranas mucosas. No presenta mayor riesgo por inhalación. Evitar los oxidantes fuertes porque puede haber incompatibilidad química. Esencia de Frambuesas: Correctivo del sabor, aromatizante. Descripción: Líquido transparente, incoloro a ligeramente amarillento, con aroma y sabor característicos a frambuesa. Almacenamiento: En recipiente cerrado en lugar fresco y seco, protegido de la luz. Carboximetilcelulosa Sódica. Agente viscosante. Nombre químico: Celulosa, carboximetil éter, sal sódica. Fórmula empírica: (C20H30O14Na2)n La USP 28 describe a la carboximetilcelulosa sódica como la sal sódica del policarboximetil éter de la celulosa. PM típico: 90.000 – 700.000. Descripción: polvo o gránulos de color blanco o blanco crema. El polvo es higroscópico. Se dispersa facilmente en agua formando soluciones coloidales. Propiedades fisicoquímicas: Densidad: 0.52 g/cm3. Punto de fusión: comienza a ponerse de color marrón aproximadamente a 227 º C. pH: 6.5 - 8.5 (solución al 1 % m/v). Solubilidad: practicamente insoluble en acetona, etanol 95 %, éter y tolueno. Se dispersa fácilmente en agua a todas las temperaturas, formando soluciones coloidales claras. Estabilidad y condiciones de almacenamiento: Es estable aunque higroscópica. Bajo condiciones de elevada humedad, la carboximetilcelulosa puede absorber gran cantidad de agua. Debe ser mantenido en envases de cierre perfecto, en lugar fresco y seco. Incompatibilidades: Es incompatible con soluciones fuertemente ácidas y con las sales solubles de hierro y otros metales, como mercurio, aluminio y zinc. La precipitación puede ocurrir a pH menores de 2 y cuando es mezclada con etanol 95 %. Seguridad: Se la considera no tóxica y no irritante. Sin embargo, el consumo oral de grandes cantidades de carboximetilcelulosa sódica puede tener un efecto laxante. LD 50 (ratas, oral): 27 g/kg. Puede ser irritante a los ojos. Se recomienda usar protección. Usos: agente viscosante, agente emulsionante. Glicerina: Conservante (menor a 20%), Cosolvente. Nombre: glicerina, propano-1,2,3-triol. Fórmula empírica: C3H8O3 PM: 92.09 Descripción: Líquido claro, incoloro, inodoro, viscoso, higroscópico; tiene gusto dulce. Propiedades fisicoquímicas: Temperatura de ebullición: 290º C. Punto de fusión: 17.8º C. Densidad: 1.2636 g/cm3 a 20º C. Solubilidad a 20º C: soluble en agua, etanol 95%, metanol; prácticamente insoluble en benceno, cloroformo, aceites; poco soluble en acetona. Incompatibilidad: con reactivos oxidantes fuertes. Envasado y almacenamiento: En recipientes bien cerrados, y almacenar a temperatura ambiente. Proteger de humedad y calor. Seguridad: Material no tóxico y no irritante. Sacarina Sódica: Correctivo del sabor, Edulcorante. Nombre: sacarina sódica. Fórmula empírica: C7H5NO3S PM: 183.18 Descripción: Cristales blancos, inodoros, sabor dulce. Se utiliza en formulaciones farmacéuticas en concentración 0.02-0.5% P/P. Propiedades fisicoquímicas: Solubilidad a 20º C: Un gramo se disuelve en 1,2 ml de agua, en alcohol de 50 ml. Soluciones acuosas son neutras o alcalinas al papel de tornasol, pero no alcalino para fenolftaleína. Incompatibilidad: con moléculas grandes debido a la precipitación. Estabilidad y almacenamiento: Estable bajo condiciones normales de almacenamiento. Se almacena en recipientes bien cerrados, en lugar fresco y seco. Seguridad: La ingesta diaria aceptable en UK es 5mg/kg de peso. Polisorbato 80. Tensioactivo. Humectante. Nombre químico: Polioxietileno 20 sorbitan monooleato. Fórmula empírica: C64H124O26. PM: 1310. Características: líquido aceitoso de color amarillo. Propiedades fisicoquímicas: pH: 6.0 – 8.0 para una solución acuosa al 5 % m/v. Punto de inflamación : 149 º C. Tensión superficial a 20 º C: 42.5 mN/m. Valor de saponificación: 45 - 55. Solubilidad: Soluble en etanol y agua, insoluble en aceites minerales y vegetales. Estabilidad y condiciones de almacenamiento: Los polisorbatos son estables a los electrolitos y a los ácidos y bases débiles. La saponificación ocurre gradualmente con ácidos y bases fuertes. Deben ser conservados en envases de cierre perfecto, protegidos de la luz, en lugar fresco y seco. Incompatibilidades: La descoloración y/o precipitación ocurre con varias sustancias, especialmente fenoles, taninos, alquitranes y materiales relacionados al alquitrán. La actividad antimicrobiana de los parabenos es reducida en presencia de polisorbatos. Seguridad: moderadamente tóxico por via IV. Medianamente tóxico por ingestión. Irritante ocular. Se recomienda el uso de protección en los ojos y guantes. LD 50 (ratas, IV): 1.8 g/kg. Usos: Tensioactivo no iónico, agente solubilizante, humectante, agente emulsionante, agente de suspensión. Técnica: 1-Calentar 9 ml de agua destilada hasta 90°C, retirar del fuego y disolver el metilparabeno. 2-Disolver la esencia en el sorbitol 70%. 3-Morterear la CMC con la glicerina, homogenizar. Agregar 2 e incorporar 1, homogenizar 4-Por otro lado, en 9 ml de agua destilada disolver la sacarina e incorporar el tween. 5-Morterear la nistatina y humectar con 4, agitar hasta tener una suspensión uniforme. 6-Agregar 5 sobre 3. 7-Llevar a volumen con agua destilada, obtener una suspensión homogénea. 8-Determinar el pH. El mismo debe ser aproximadamente 7. (En este caso resultó ser 6,5). 9-Envasar y rotular. Rótulo: Rótulo blanco. Agítese antes de usar. Uso: Tratamiento de candidiasis oral, esofágica, intestinal.