A continuación un TP de Farmacia, si a alguien le sirve joya...
Formulación problema
Clorhidrato de difenhidramina 1g%. Emulsión.
Rp.
Clorhidrato de Difenhidramina 0,3g Base Medicamentosa
Metilparabeno 0,03g Conservante
Vaselina blanca 4,5g Fase oleosa-Oclusivo
Vaselina líquida 2,1ml Fase oleosa-Oclusivo
Alcohol estearílico 0,30g Opacificante, Co-emulsificante, Emoliente, aumenta viscosidad.
Cera autoemulsionable no iónica 3,9g Emulgente
Agua destilada c.s.p. 30ml Fase acuosa-Medio dispersante
Características del principio activo y excipientes:
Clorhidrato de Difenhidramina
Estructura química:
.HCl
Nombre sistemático IUPAC: clorhidrato de 2-benzhidriloxi-N, N-dimetil-etanamina
Fórmula molecular: C 17 H 21 N O. HCl
Masa molar: 291,82
Propiedades fisicoquímicas:
Punto de fusión: 166-170ºC
Forma cristales
Sabor amargo
Solubilidad: Un gramo se disuelve en 1 ml de agua, 2 ml de alcohol, 2 ml de cloroformo, 50 ml de acetona. Muy poco soluble en benceno, éter.
pH de solución 1%: aproximadamente 5,5
Envasado y almacenamiento:
Sensible a la exposición a la luz, se observa que se oscurece por esto.
Estable en condiciones normales.
Toxicidad: LD50 en ratas 500mg/kg.
Metilparabeno (Nipagín o p-hidroxibenzoato de metilo)
Fórmula empírica: C8H8O3
PM: 152,14
Punto de fusión: 126º C.
Características fisicoquímicas:
Cristales incoloros o polvo cristalino blanco de tenue olor característico.
Solubilidad: 1 g se disuelve en 400 ml de agua a 25º C, 30ml de agua a 80º C, 3 ml de alcohol 95º a 25º C.
Usos: antiséptico y conservador.
Muy efectivo contra bacterias y menos frente a hongos. Los envases de vidrio (muy poco), PVC, polietileno y polipropileno, producen ligera pérdida de su actividad. En general se lo usa al 0.1 % combinado con otro parabeno al 0.02 %. Combinado es muy efectivo como antibacteriano y antifúngico.
Vaselina blanca sólida.
Es una mezcla purificada de hidrocarburos saturados de consistencia semisólida, obtenidos a partir del petróleo. Puede contener un estabilizante apropiado.
Descripción: Masa amorfa, blanca o blanca ligeramente amarillenta o ligeramente verdosa; homogénea, de aspecto graso y untuosa al tacto; a veces muy poco fluorescente; semitransparente en láminas delgadas, aún después de enfriada a 0 °C, inodora, insípida e inalterable al aire.
Propiedades fisicoquímicas:
Rango de fusión: 60 – 72 º C.
Solubilidad: insoluble en agua y en glicerina, prácticamente insoluble en alcohol frío o caliente, soluble en éter, cloroformo, éter de petróleo, sulfuro de carbono y en la mayor parte de los aceites fijos y volátiles.
Condiciones de almacenamiento: conservar en recipientes bien cerrados.
Usos: componente de cremas y bálsamos para uso cosmético. Vehículo para unguentos y pomadas de uso medicinal. Lubricante.
Vaselina líquida.
Es una mezcla de hidrocarburos líquidos obtenidos a partir del petróleo. Puede contener un estabilizante apropiado.
Definición: Líquido oleoso, transparente e incoloro, libre o prácticamente libre de fluorescencia; inodoro e insípido cuando está frío y con un débil olor a petróleo cuando se calienta.
Propiedades fisicoquímicas:
Densidad: 0.845 – 0.905 g/cm3.
Viscosidad: viscosidad cinemática de no menos de 34,5 centistokes a 40 º C.
Solubilidad: Insoluble en agua y en alcohol; soluble en aceites volátiles. Miscible con la mayoría de los aceites fijos pero no con aceite de ricino.
Condiciones de almacenamiento: conservar en envases de cierre perfecto.
Usos: Como componente de productos cosméticos, como vehículo en medicamentos. Por vía oral es un laxante ligero por acción mecánica.
Alcohol estearílico (ó cetoestearílico)
Es una mezcla de alcoholes sólidos, principalmente estearílico (50-70%)y cetílico (20-35%)
Fórmula empírica: C18H38O y C16H34O
Descripción:
Gránulos blancos o color crema, olor dulce. Al calentar se funde y da lugar a un líquido incoloro o amarillo pálido.
Propiedades fisicoquímicas:
Punto de fusión: 48-55º C.
Densidad: 1.038 g/cm3 (20ºC)
Solubilidad: Soluble en etanol 95%, éter y aceite. Prácticamente insoluble en agua.
Incompatibilidad: con reactivos oxidantes y sales metálicas.
Envasado y almacenamiento: Estable en condiciones normales de almacenamiento. Colocar en recipientes bien cerrados, y almacenar a temperatura ambiente. Proteger de humedad y calor.
Seguridad: Material relativamente no tóxico.
Cera autoemulsionante no iónica.
Descripción: Copos o sólido ceroso blanco o blancuzco que se derrite cuando se calienta, dando un líquido claro casi incoloro. Tiene un débil olor característico a alcohol cetoestearílico.
Propiedades fisicoquímicas:
Rango de fusión: 50-54 º C.
Punto de solidificación: 45- 53 º C.
pH (de una dispersión al 3 %): 5.5 – 7.0.
Densidad: 0.94 g/cm3.
Solubilidad: libremente soluble en cloroformo e hidrocarburos, moderadamente soluble en etanol 96 %, parcialmente soluble en éter e insoluble en agua.
Incompatibilidades: con taninos, fenol y materiales fenólicos, resorcinol y benzocaina.
Seguridad: se la considera un material no tóxico y no irritante.
Estabilidad y condiciones de almacenamiento: es estable y debería conservarse en recipientes bien cerrados, en un lugar fresco y seco.
Usos: como agente de emulsificación.
Técnica:
Método directo:
1-Calentar a Baño María las vaselinas y alcohol estearílico hasta fusión y mantener a 70ºC
2- Calentar 19 ml agua destilada hasta 70°C disolver el metilparabeno y el clorhidrato de difenhidramina.
3- Mezclar 1 y 2 (ambas a 70ºC) agitando hasta que se enfríen.
4- Se obtiene una emulsión o/w blanca, homogénea de aspecto lechoso y consistencia cremosa. Determinar el pH. El mismo debe estar entre 6 y 7. (En este caso resultó ser 6).
5-Envasar y rotular.
Envase:
Pote de plástico blanco.
Rótulo:
Rótulo blanco. Agítese antes de usar.
Uso:
Antihistamínico, alivia la picazón, irritación.
Formulación problema
Clorhidrato de difenhidramina 1g%. Emulsión.
Rp.
Clorhidrato de Difenhidramina 0,3g Base Medicamentosa
Metilparabeno 0,03g Conservante
Vaselina blanca 4,5g Fase oleosa-Oclusivo
Vaselina líquida 2,1ml Fase oleosa-Oclusivo
Alcohol estearílico 0,30g Opacificante, Co-emulsificante, Emoliente, aumenta viscosidad.
Cera autoemulsionable no iónica 3,9g Emulgente
Agua destilada c.s.p. 30ml Fase acuosa-Medio dispersante
Características del principio activo y excipientes:
Clorhidrato de Difenhidramina
Estructura química:
.HCl
Nombre sistemático IUPAC: clorhidrato de 2-benzhidriloxi-N, N-dimetil-etanamina
Fórmula molecular: C 17 H 21 N O. HCl
Masa molar: 291,82
Propiedades fisicoquímicas:
Punto de fusión: 166-170ºC
Forma cristales
Sabor amargo
Solubilidad: Un gramo se disuelve en 1 ml de agua, 2 ml de alcohol, 2 ml de cloroformo, 50 ml de acetona. Muy poco soluble en benceno, éter.
pH de solución 1%: aproximadamente 5,5
Envasado y almacenamiento:
Sensible a la exposición a la luz, se observa que se oscurece por esto.
Estable en condiciones normales.
Toxicidad: LD50 en ratas 500mg/kg.
Metilparabeno (Nipagín o p-hidroxibenzoato de metilo)
Fórmula empírica: C8H8O3
PM: 152,14
Punto de fusión: 126º C.
Características fisicoquímicas:
Cristales incoloros o polvo cristalino blanco de tenue olor característico.
Solubilidad: 1 g se disuelve en 400 ml de agua a 25º C, 30ml de agua a 80º C, 3 ml de alcohol 95º a 25º C.
Usos: antiséptico y conservador.
Muy efectivo contra bacterias y menos frente a hongos. Los envases de vidrio (muy poco), PVC, polietileno y polipropileno, producen ligera pérdida de su actividad. En general se lo usa al 0.1 % combinado con otro parabeno al 0.02 %. Combinado es muy efectivo como antibacteriano y antifúngico.
Vaselina blanca sólida.
Es una mezcla purificada de hidrocarburos saturados de consistencia semisólida, obtenidos a partir del petróleo. Puede contener un estabilizante apropiado.
Descripción: Masa amorfa, blanca o blanca ligeramente amarillenta o ligeramente verdosa; homogénea, de aspecto graso y untuosa al tacto; a veces muy poco fluorescente; semitransparente en láminas delgadas, aún después de enfriada a 0 °C, inodora, insípida e inalterable al aire.
Propiedades fisicoquímicas:
Rango de fusión: 60 – 72 º C.
Solubilidad: insoluble en agua y en glicerina, prácticamente insoluble en alcohol frío o caliente, soluble en éter, cloroformo, éter de petróleo, sulfuro de carbono y en la mayor parte de los aceites fijos y volátiles.
Condiciones de almacenamiento: conservar en recipientes bien cerrados.
Usos: componente de cremas y bálsamos para uso cosmético. Vehículo para unguentos y pomadas de uso medicinal. Lubricante.
Vaselina líquida.
Es una mezcla de hidrocarburos líquidos obtenidos a partir del petróleo. Puede contener un estabilizante apropiado.
Definición: Líquido oleoso, transparente e incoloro, libre o prácticamente libre de fluorescencia; inodoro e insípido cuando está frío y con un débil olor a petróleo cuando se calienta.
Propiedades fisicoquímicas:
Densidad: 0.845 – 0.905 g/cm3.
Viscosidad: viscosidad cinemática de no menos de 34,5 centistokes a 40 º C.
Solubilidad: Insoluble en agua y en alcohol; soluble en aceites volátiles. Miscible con la mayoría de los aceites fijos pero no con aceite de ricino.
Condiciones de almacenamiento: conservar en envases de cierre perfecto.
Usos: Como componente de productos cosméticos, como vehículo en medicamentos. Por vía oral es un laxante ligero por acción mecánica.
Alcohol estearílico (ó cetoestearílico)
Es una mezcla de alcoholes sólidos, principalmente estearílico (50-70%)y cetílico (20-35%)
Fórmula empírica: C18H38O y C16H34O
Descripción:
Gránulos blancos o color crema, olor dulce. Al calentar se funde y da lugar a un líquido incoloro o amarillo pálido.
Propiedades fisicoquímicas:
Punto de fusión: 48-55º C.
Densidad: 1.038 g/cm3 (20ºC)
Solubilidad: Soluble en etanol 95%, éter y aceite. Prácticamente insoluble en agua.
Incompatibilidad: con reactivos oxidantes y sales metálicas.
Envasado y almacenamiento: Estable en condiciones normales de almacenamiento. Colocar en recipientes bien cerrados, y almacenar a temperatura ambiente. Proteger de humedad y calor.
Seguridad: Material relativamente no tóxico.
Cera autoemulsionante no iónica.
Descripción: Copos o sólido ceroso blanco o blancuzco que se derrite cuando se calienta, dando un líquido claro casi incoloro. Tiene un débil olor característico a alcohol cetoestearílico.
Propiedades fisicoquímicas:
Rango de fusión: 50-54 º C.
Punto de solidificación: 45- 53 º C.
pH (de una dispersión al 3 %): 5.5 – 7.0.
Densidad: 0.94 g/cm3.
Solubilidad: libremente soluble en cloroformo e hidrocarburos, moderadamente soluble en etanol 96 %, parcialmente soluble en éter e insoluble en agua.
Incompatibilidades: con taninos, fenol y materiales fenólicos, resorcinol y benzocaina.
Seguridad: se la considera un material no tóxico y no irritante.
Estabilidad y condiciones de almacenamiento: es estable y debería conservarse en recipientes bien cerrados, en un lugar fresco y seco.
Usos: como agente de emulsificación.
Técnica:
Método directo:
1-Calentar a Baño María las vaselinas y alcohol estearílico hasta fusión y mantener a 70ºC
2- Calentar 19 ml agua destilada hasta 70°C disolver el metilparabeno y el clorhidrato de difenhidramina.
3- Mezclar 1 y 2 (ambas a 70ºC) agitando hasta que se enfríen.
4- Se obtiene una emulsión o/w blanca, homogénea de aspecto lechoso y consistencia cremosa. Determinar el pH. El mismo debe estar entre 6 y 7. (En este caso resultó ser 6).
5-Envasar y rotular.
Envase:
Pote de plástico blanco.
Rótulo:
Rótulo blanco. Agítese antes de usar.
Uso:
Antihistamínico, alivia la picazón, irritación.