El trabajo de investigación trata sobre los efectos secundarios de la vacuna y la experimentación en humanos y animales para la prevención de la Gripe A/H1N1. Introducción a la gripe porcina y su respectiva vacuna Gripe porcina: La gripe A (H1N1) surgida en 2009, es una pandemia causada por una variante del Influenza virus A de origen porcino (subtipo H1N1), conocido oficialmente por la Organización Mundial de la Salud como Virus H1N1/09 Pandémico. Esta nueva cepa viral es conocida como gripe porcina. El origen de la infección es una variante de la cepa H1N1, con material genético proveniente de una cepa aviaria, dos cepas porcinas y una humana que sufrió una mutación y dio un salto entre especies de los cerdos a los humanos, y contagiándose de persona a persona. El 11 de junio de 2009 la Organización Mundial de la Salud (OMS) la clasificó como de nivel de alerta seis; es decir, pandemia actualmente en curso que involucra la aparición de brotes comunitarios). Ese nivel de alerta no define la gravedad de la enfermedad producida por el virus, sino su extensión geográfica. La tasa de letalidad de la enfermedad que inicialmente fue alta, ha pasado a ser baja al iniciar los tratamientos antivirales a los que es sensible, sin embargo la futura evolución del virus es impredecible. Tratamiento: Vacuna Durante gran parte del desarrollo y propagación del brote no se dispuso de una vacuna para esta cepa, hasta el 12 de junio de 2009, cuando el grupo farmacéutico suizo Novartis, con el apoyo económico del gobierno norteamericano, anunció haber producido el primer lote de vacunas contra el virus. Los ensayos clínicos para la obtención de la licencia de la vacuna se realizaron en julio de este año, para poder iniciar la producción en masa de la vacuna y su posterior distribución. En agosto de 2009 investigadores del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de China realizaron pruebas en seres humanos con resultados positivos, y que los exámenes muestran que la primera dosis de la vacuna provoca una respuesta inmune en el cuerpo humano, lo que resulta suficiente para proteger contra la cepa del virus A (H1N1) La OMS ratificó que la vacuna es segura y que los procedimientos establecidos para la concesión de licencias a las diferentes compañías farmacéuticas son rigurosos, a pesar del procedimiento de aprobación. *Vacunación en porcinos La estrategia de vacunación para el control y prevención de l virus A/H1N1 en granjas porcinas incluyen típicamente el uso de muchas vacunas contra el virus bivalentes disponibles comercialmente en los EEUU. De 97 cepas aisladas recientemente de h3n2, solo 41 tenían fuertes reacciones serológicas cruzadas con antisueros a tres de las vacunas comercialmente contra SIVP. Ya que la capacidad protectora de vacunas de gripe dependen principalmente de la cercanía y similaridad entre el virus de la vacuna y la vacuna que causa la epidemia, la presencia de variantes no reactivas del virus h3n2 sugiere que las vacunas comerciales actuales podrían no proteger efectivamente a los cerdos de infecciones por una gran mayoría de virus h3n2 . Experimentación: En Mendoza se anuncio que se esta desarrollando una vacuna universal contra el virus H1N1, el proyecto ya paso el momento de la experimentación con ratones para observar si induce una optima respuesta inmune. La inmunidad a la que inducen las vacunas convencionales es producción de anticuerpos contra las proteínas que están por afuera del virus. Este tipo de inmunidad hace que el paciente vacunado produzca anticuerpos que cuando detectan a un virus se adhieren a su estructura externa impidiendo que el virus sea infeccioso. Los científicos van en procura de dos tipos de vacunas distintas y complementarias. Por un lado se trabaja en la inducción de anticuerpos para inhibir que el virus se replique dentro del organismo; por el otro, se trabaja en la inducción de inmunidad celular para matar a células infectadas. En el caso del H1N1, si este virus hubiera sido de gran virulencia como suele suceder cuando hay cepas combinadas de animal-humano, que en este caso no sucedió porque tuvo menor virulencia que la influenza estacional, el tiempo necesario para producir una vacuna contra esa cepa hubiera sido a costa de cientos de miles de vidas. Las proteínas que contiene la cubierta el virus H1N1 son completamente distintas que las cepas que se estaban usando para la vacuna estacional. En cambio las proteínas interiores son prácticamente idénticas en todas las cepas de influenza. Este trabajo parte de hipótesis que vienen de teorías surgidas a partir de la experimentación en ratones. Efectos secundarios: Algunos niños mostraron efectos adversos tras la vacunación contra el virus H1N1. Una investigación preliminar asegura que existe una conexión "sospechosa" entre las enfermedades de algunos menores y los medicamentos que les administraron para protegerlos de la influenza A. Hubo un caso reportado es el de Xian Weijian, un niño de 10 años oriundo del distrito de Baiyun. Después de vacunarse descubrió que no podía apoyarse en su pierna izquierda. Lo habían vacunado en su escuela contra la gripe A, junto a otros 1.000 alumnos, que al parecer no sufrieron efectos negativos. La madre afirmo que su hijo no tuvo ningún problema de salud anteriormente. Otro caso fue el de una madre que le pidió a su alcalde que haga una investigación ya que su hijo de 15 años después de ser vacunado sufrió una parálisis en ambas piernas. Recortes periodísticos: Categoría | Portada, Región Experimento?, científicos lanzan alerta sobre la vacuna contra la Gripe A Publicado el 07 Abril 2010 El Centro Nacional de Investigación de Ciencias de Bolivia propone conformar comisión sudamericana para averiguar sobre los componentes de la vacuna ¿están siendo los bolivianos usados como conejillos de indias? Con el objetivo de beneficiar a 1,3 millones de personas, Bolivia inició la campaña de vacunación contra la Gripe A (H1N1), pero surgen dudas sobre la efectividad de la vacuna y los efectos secundarios que podría generar dicha dosis. Las observaciones las hizo el Centro Nacional de Investigación de Ciencias de Bolivia, a través de su representante, Fabricio Txavarria Velásquez, quien considera que las industrias farmacéuticas están experimentando con los países de tercer mundo. Txavarria explicó que las observaciones son específicamente sobre los componentes neurotóxicos que tiene la vacuna denominada Fluzone, los mismos que pueden ocasionar serios daños a la salud. Uno de los componentes sería el mercurio que está incluido en un derivado de la vacuna denominado Timerosal, insumo que puede ocasionar enfermedades articulares y cáncer. Según Txavarría la vacuna contiene exageradas medidas de Timerosal, que no son aptas para una vacuna. Por otra parte mencionó el Polisorvato 80, producto que aún está bajo investigación científica, aseguró, y que por tal motivo no debería ser usado todavía para una vacuna. El hidróxido de aluminio, en altos números de microgramos, es también parte de los componentes y que puede producir autismo de tipo sicosomático en los niños y jóvenes. Según Txavarría, el Centro Nacional de Investigación de Ciencias de Bolivia hizo conocer esas observaciones al Ministerio de Salud, sin embargo, hasta la fecha no han obtenido respuesta a sus cuestionamientos. De la misma manera solicitaron información sobre el contenido de la vacuna, el prospecto y el aval de tipo médico sobre la vacuna, pero tampoco recibieron respuesta al requerimiento. “El Ministerio de Salud o no dispone de esa información o la mantiene muy reservada”, indagó Txavarría quien recordó que las vacunas fueron entregadas como donación por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) que son financiadas por las grandes empresas farmacéuticas, para que promocionen sus productos. “La vacuna surge ante la aparición de la Gripe A y el proceso de fabricación fue tan rápido que no hicieron muchas pruebas y curiosamente la vacuna se aprueba en tan sólo tres meses y sale a venta sin ninguna observación”, explicó el representante del Centro Nacional de Investigación quien dijo que llama la atención que la vacuna sea distribuida a los países de tercer mundo. “En otras palabras a caballo regalado no se le mira los dientes, prácticamente esa es la respuesta que hemos recibido de los agentes gubernamentales y es una respuesta que no nos satisface”, recalcó Txavarría. ¿Un experimento?, el entrevistado cree que si. Txavarría considera que ante la falta de tiempo para verificar los efectos secundarios de la vacuna, en los laboratorios, las industrias farmacéuticas decidieron “donar” las dosis a los países de escasos recursos. Ante esa situación el Centro Nacional de Investigación de Ciencias de Bolivia propone conformar una comisión sudamericana de expertos en microbiología, para que realicen una investigación a fondo sobre la vacuna contra la Gripe A (H1N1). Y dependiendo de los resultados determinar si se continúa con el suministro o se la suspende de manera definitiva. Entre tanto, el Centro Nacional de Investigación de Ciencias de Bolivia continuará difundiendo la información que tienen sobre la vacuna Fluzone, hasta que el Ministerio de Salud tome una decisión a favor de la salud de los bolivianos, agregó Txavarría. SEDES SUSPENDE CAMPAÑA Ante las observaciones realizadas por el Centro de Investigación, el Servicio Departamental de Salud (SEDES) decidió suspender de manera temporal la campaña de vacunación contra la Gripe A, debido a que algunos componentes de esta vacuna podrían ser tóxicos para el ser humano y provocarían efectos secundarios. Así lo informó el director SEDES, Paúl Castellanos, quien explicó que junto a los personeros del Banco de Vacunas, decidieron suspender el uso de dicha vacuna porque existen publicaciones que alertan sobre los efectos secundarios que pueden sufrir las personas que sean inyectadas. Ante esa situación la mencionada institución envío una carta al Ministerio de Salud exigiendo una certificación de que los componentes que contiene la vacuna no son tóxicos y no causarán alguna reacción secundaria en las personas. En ese sentido, mientras el SEDES espera una respuesta del Ministerio de Salud y de la Organización Mundial de la Salud (OMS) la campaña queda suspendida hasta nuevo aviso. EN OTRO PAÍSES De acuerdo a información publicada en la Internet, se pudo constatar que otros países también se resistieron a la vacuna contra la Gripe A, debido al temor que existía sobre los efectos secundarios. El 29 de noviembre del 2009 el gobierno de Francia rechazó la vacuna. Según el diario Le Monde los médicos, enfermeras y farmacólogos franceses no quisieron administrar la vacuna al temer por la salud de sus pacientes y los efectos secundarios que se podrían presentar. Por otra parte, el primer ministro polaco, Donald Tusk, en octubre del 2009 dijo que su Gobierno no compraría las vacunas por considerar que no han sido adecuadamente probadas y porque los fabricantes no se responsabilizaban de los posibles efectos secundarios. “Hoy nos enfrentamos a una gran presión de las empresas farmacéuticas. Estamos hablando de cientos de millones de zlotys (moneda polaca) para comprar esta vacuna, mientras que nadie nos da garantías de que no tenga efectos secundarios adversos”, dijo Tusk. En México, el diario Excelsior reprodujo la noticia informando que “los profesionales de la salud están escépticos sobre la importancia de vacunar a la gente, pero también dudan de los efectos de la vacuna”. Y agrega: “Una vacunación masiva contra el virus de la gripe A relativamente benigna presenta riesgos debido al desarrollo demasiado rápido de la vacuna, y de un adyuvante susceptible de desencadenar enfermedades autoinmunes y el remedio podría ser peor que el mal”. La Prensa de Costa Rica también informó que la población rechazó la aplicación de esta vacuna. Ya que en enero del 2010 el Gobierno de ese país inicialmente recibió mil dosis de la OPS pero sólo fueron vacunadas 100 personas. Viernes 28 de agosto de 2009 Vacuna para la gripe A: experimentación con humanos en Atlanta Esta vacuna está en fase experimental y se está aplicando por vez primera en humanos. Los voluntarios reciben una primera vacunación y durante las siguientes nueve semanas reciben dosis adicionales mientras se les hace un control y seguimiento médico. Además de evaluar la seguridad con la que se puede administrar la vacuna y la respuesta de esta al virus de la gripe porcina, las investigaciones de Emory evalúan los posibles efectos al administrar simultáneamente la vacuna de la gripe porcina y la gripe común. Experimentación en norteamericanos: voluntariado en los EEUU En todo el país miles de norteamericanos se han presentado voluntarios para que se experimente en ellos una posible vacuna al H1N1. Aunque hay una recompensa de 50 dólares por cada una de las visitas que se hacen, según los doctores Harry Keyserling y Paul Searman, co-directores de las unidades VTEU de Emory, los motivos van más allá del factor económico. En general se encuentran entre prevención, razones humanitarias y patriotismo. Un ejemplo es Mónica Hankins, de 28 años, quien además de apuntarse al programa ha apuntado a sus dos hijas, Isabella de tres años y Maya de 19 meses. Según Mónica, "me apunte de inmediato. La gravedad de esta enfermedad y la facilidad con la que se puede propagar es algo que no hemos experimentado antes, me asusta y quiero que mi familia y yo estemos preparados". Otra voluntaria es Ann Goldberg, de 35 años, quien simplemente quiere deshacerse "de esta cosa. Cada vez que pillo la gripe me quedo frita. En este caso va a ser peor y si lo puedo evitar mejor que mejor". Los voluntarios deben ser adultos de entre 18 y 64 años y niños de entre 6 meses y 17 años. Después de verificar su historial médico y aptitud física para las pruebas, a estos se les inocula la vacuna y al cabo de una semana se les hace un análisis sanguíneo. Después de 20 días se les da una nueva dosis, seguidos de más análisis sanguíneos y así seguidamente hasta cumplir las nueve semanas. Después de este periodo serán reevaluados al cabo de 4 y 6 meses por motivos de seguridad. Además durante todo el proceso los voluntarios deben seguir un diario donde explican cómo se sienten. El objetivo es conocer cuantas dosis son necesarias para estimular un sistema inmunológico sano y que este responda contra el virus. Ahora mismo las vacunas administradas son de entre 15 a 30 microgramos y como todas las vacunas, contienen proteínas del virus inactivas, de manera que no hay peligro de contraer la enfermedad... Y aunque no soy médico añadiría que al menos en teoría y hasta que no se demuestre lo contrario. Publicado por Manlio E. Wydler en artículos, medicina Confirmado, el año pasado, el gobierno argentino y parte del cuerpo médico, volvieron a mostrar terribles fallas en lo referente a la epidemia de gripe A H1N1, que el año pasado mató a más pacientes porcentuales que en el resto del mundo e indujo a errores a muchos, debido a la gravedad de las estadísticas argentinas que no discriminaron las causas por malos diagnósticos. (Muchas naciones hoy tienen guardados grandes acopios de vacunas no empleadas por esta mala información derivada). Investigadores del Instituto Malbrán, en Buenos Aires, y de la Universidad de Columbia, en los EE.UU., llegaron a una conclusión, publicada en la revista especializada Plos One: la severidad de los casos del virus de gripe A H1N1 se debió a una co-infección con la bacteria del neumococo, que no fue detectada en otros países. En 2009 hubo 626 muertos por Gripe A en la Argentina. “En otras epidemias, como en 1918, hubo situaciones similares, y nos pusimos a analizar muestras de pacientes para detectar no sólo al virus de la gripe sino a otros 33 patógenos”, dijo a Clarín, el argentino Gustavo Palacios, que investiga en la Facultad de Medicina de la universidad estadounidense. (Información del Diario Clarín (25 /04 /10). Tras el análisis, descubrieron que el 55% de los 39 pacientes severos con el virus de la gripe, que habían necesitado la ayuda de un respirador artificial o habían muerto, habían padecido también la infección con la bacteria del neumococo. En los 160 pacientes leves estudiados, el 20% estaba afectado también por el neumococo. “El por qué de estas co-infecciones en el país aún no está claro. Se deberían hacer otros estudios”, resaltó. La gran “payasada” de comprar toda la existencia de Paracetamol para asegurar el “único” tratamiento para esta nueva cepa viral y la falta de un buen tratamiento con antibióticos y no solo con antifebriles, hizo el resto. Desde siempre supimos que las enfermedades virales suelen ser acompañan por afecciones bacterianas, por lo que la administración de antibióticos es de norma en casi todos los casos. Las neumonías severas-como personalmente he sufrido- no solo se pueden curar con los antibióticos, sino en dosis más grandes de las habitualmente recetadas y administradas por mucho más tiempo (3 meses de tratamiento o más y vitamina C, al menos dos gramos diarios y no interrumpir hasta que la tomografía muestre pulmones limpios. Las vacunas contra el neumococo y contra la gripe son fundamentales. (No ingerir nada frío.) Felicitamos a los médicos del Instituto Malbrán y la Universidad de Columbia, por haber descubierto la criminal negligencia en salud de este Gobierno Nacional. H1N1 en Alemania: polémica por costos, efectividad de vacuna y resistencia de medicamentos Mientras para Alemania se anuncia una “ola de infecciones”, hay problemas para el desarrollo de la vacuna, polémica en torno a su costo, dudas sobre su efectividad y críticas por probable mezcla de política y negocio. En vista del avance acelerado de la gripe A H1N1 Alemania planea vacunaciones masivas. Las autoridades sanitarias se han topado empero con un problema: para probar la verdadera efectividad de la vacuna contra dicho tipo de virus de la influenza, se necesitan miles de personas, entre ellos, niños que sirvan como “conejillos de Indias”. Y a pesar de que la gripe A H1N1 se extiende por todo el mundo y en Alemania el número de casos asciende vertiginosamente, el Instituto Robert Koch parte de unas 600 infecciones diarias en los próximos meses, la dificultad para encontrar personas dispuestas a adquirir “voluntariamente” la gripa “porcina” es grande. ¿Una infección con A H1N1? – ¡Ni por dinero! Y estos temores no surgen de la nada. Expertos advierten de los riesgos del “cocktail de vacuna”. Sin absolver exitosamente esta fase de experimentos de campo no puede ser aprobado ningún medicamento en Alemania. Para cualquier otra gripe no hubiera sido ningún problema encontrar voluntarios pagos dispuestos a enfermarse a cambio de dinero, para la gripe H1N1 la situación ha sido muy diferente. “Los estudios de aprobación deben desarrollarse en cientos de personas desde septiembre próximo”, dijo a la revista alemana Focus, la vocera del laboratorio Glaxo (GSK), Daria Munsel. En otros países de la Unión Europea el desarrollo de la vacuna va más adelantado. Novartis, el laboratorio en competencia con GSK, ya comenzó con experimentos clínicos. Efectos secundarios… Según el mismo medio “hay muy poco conocimiento sobre las reacciones provocadas por las sustancias aditivas que componen la vacuna”. Uno de los riesgos que representa la carrera de los laboratorios para salir primero al mercado es que en el exterior sólo se ha probado con adultos, para agilizar la aprobación del prototipo, como, en efecto, ya ha ocurrido, según el virólogo Alexander Kekule. “La vacuna para combatir la pandemia podría generar mayores efectos secundarios que en el caso de otras gripes”, agregó Kekulé. Costos extraordinarios: Tras el pedido de 50 millones de vacunas contra dicha gripe, por parte de las autoridades sanitarias de Alemania por valor de 600 millones de euros, muchos se preguntan no sólo si la vacuna en Alemania va a poder ser desarrollada a tiempo sino si las aseguradoras van a cubrir los gastos. “Las aseguradoras de salud tienen que informar a los pacientes crónicos sobre su derecho a obtener la vacuna sin recargos extras”, según una directiva del Ministerio federal de Salud, dirigido por la socialdemócrata Ulla Schmidt. Virus de influenza A H1N1 no es tan letal como anteriores A las dificultades para el desarrollo de la vacuna, se suma la interrogante sobre los costos de la vacuna y quién los asumirá. Justo ahora que se avecina “una ola de infecciones”, como la pronostica el virólogo Kekule. “Pero, por fortuna, la gripe A H1N1 es menos dura de lo temido”, agrega Kekule quien concluye que hasta ahora “no hay indicios de que el A H1N1 se convierta en un virus necesariamente letal”. A lo anterior se suman las dudas sobre la efectividad de la vacuna que, según Thomas Löscher, del Instituto para enfermedades tropicales de Munich, es apenas del “50 al 60%”. Los medicamentos pos-infección generan además “frecuentes resistencias”, agrega el científico. Ciertas malas noticias generan pánico y pánico ganancias Entretanto, crecen las críticas contra el manejo público del mal, por parte de políticos y laboratorios. La edición dominical del diario austriaco Salzburger Nachrichten, por ejemplo, se queja de que se hagan “negocios con el pánico” y dice que algunos políticos están exagerando para luego presentarse como “salvadores”. Para el mencionado diario “hay serios temores de que autoridades sanitarias nacionales e internacionales están trabajando en llave con la industria farmacéutica para elevar, al máximo, el precio y las cantidades de vacunas contra la gripe, en vista de que ya está probado que el virus H1N1 no es comparable con virus anteriores.” En el mundo se han registrado, hasta ahora, unos 130.000 casos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que en los dos próximos años unos 2 mil millones de personas adquirirán la gripe A H1N1. Autor: José Ospina Valencia Reflexión sobre el proyecto de investigación presentado: Si bien la vacuna contra la llamada Influenza o virus H1N1 fue efectiva en la mayoría de los casos, esta trajo efectos secundarios por la ineficaz experimentación con personas. La cual involucra aspectos éticos ya que los médicos no supieron actuar debidamente con respecto a dicho virus, lo cual costo muertes letales tras el diagnostico erróneo de los doctores. El utilizar a personas de origen boliviano también es considerado de aspecto ético, ya que los habrían utilizado como “conejillos de indias” para probar la efectividad de dicha vacuna, de esta manera aprovechándose de su analfabetismo y ofreciéndoles dinero a cambio de la vacuna, engañándolos con el pretexto de que existía la cura para la llamada Gripe A. Bibliografía: Internet: •Wikipedia •www.monografias.com Diarios: •Clarín •La razón •Textualmente activo
efectos de la vacuna y la experimentación(gripe a)
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