La ‘Viagra rosa’ fue aprobada en Estados Unidos: 5 cosas que debes sabes
La flibanserina de Sprout Pharmaceuticals, comercializada como Addyi y también conocida como la “Viagra femenina” o “Viagra rosa”, se utilizará como tratamiento para las mujeres que sufren de deseo sexual hipoactivo.
En la actualidad existen en el mercado 26 medicamentos para tratar los diferentes tipos de disfunción sexual en los hombres, además de otros 15 medicamentos genéricos. Sin embargo, las mujeres nunca habían tenido un medicamento que les permitiera hacerle frente a estos problemas, hasta ahora.
La noche del martes, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el primer medicamento destinado a aumentar el deseo sexual en las mujeres. Conocida como “Viagra femenina” o “Viagra rosa”, la flibanserina de Sprout Pharmaceuticals, comercializada como Addyi, tiene el potencial de ayudar a los millones de mujeres que sufren de deseo sexual hipoactivo (TDSH).
Katie Couric, de Yahoo Global News Anchor, investiga los secretos detrás de la píldora rosa. (Video: Yahoo News)
La flibanserina será el primer paso que revolucione el tratamiento de la disfunción sexual femenina. A continuación te desvelamos todo lo que debes saber sobre este fármaco pionero, así como el largo camino que recorrió antes de que la FDA lo aprobara.
1. La píldora rosa ha sido aprobada, pero con medidas de seguridad estrictas.
La etiqueta del medicamento tendrá un recuadro de advertencia, muy serio, alertando a los médicos y pacientes de los riesgos: descenso peligroso de la presión arterial y desmayos, sobre todo cuando la píldora se combina con alcohol. Los mismos problemas pueden surgir al tomar la droga con otros medicamentos que se recetan usualmente, incluyendo los anti fúngicos que se usan para tratar las infecciones por hongos.
“Antes de considerar el tratamiento, los pacientes y médicos deben ser conscientes de todos los riesgos que implica el uso del Addyi”, dijo en su declaración la doctora Janet Woodcock, directora del Centro de Medicamentos de la FDA.
En virtud del plan de seguridad impuesto por la FDA, los médicos solo podrán prescribir el Addyi después de completar un proceso de certificación online en el que deben asesorar a las pacientes sobre los riesgos de este medicamento. Los farmacéuticos también necesitarán una certificación, y deben indicarles a las pacientes que no beban alcohol si planean tomar el medicamento.
Estas medidas de seguridad indican que la flibanserina probablemente nunca podrá igualar las ventas de su equivalente masculino, que han generado billones de dólares desde finales de 1990, a pesar de que algunos críticos dicen que los efectos secundarios de la droga superan sus beneficios .
2. Las mujeres se quejan de la falta de deseo desde hace años.
La doctora Lisa Dabney, directora de la División de Uroginecología en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Mount Sinai Roosevelt, dijo que suele tener pacientes que llegan a su clínica para consultar sobre este problema. “Definitivamente, esta droga tiene demanda”, le dijo a Yahoo Health. “Veo a mujeres de 30, 40 y 50 años que se lamentan porque no hay nada que las ayude a superar su falta de deseo”.
En 2011, la FDA incluyó la disfunción sexual femenina (un término paraguas que podría comprender el TDSH) en la lista de las 20 necesidades médicas insatisfechas para las cuales aún no se dispone de un tratamiento seguro y efectivo. Con el apoyo de Sprout Pharmaceuticals, 24 grupos de mujeres iniciaron la campaña “Even the Score” para concienciar a las personas con esta causa. La primavera pasada anunciaron que 11 miembros del Congreso habían oficializado su apoyo a la flibanserina.
3. Encontrar un medicamento para la disminución del deseo sexual en las mujeres es el resultado de un largo camino.
El deseo sexual y la disfunción son temas complicados, sobre todo en las mujeres. Hay muchas preguntas al respecto: ¿Cuánto deseo es “normal”? ¿Cómo medimos la eficacia de los medicamentos? ¿Qué mecanismos debemos elegir? “Es muy complicado”, dijo Dabney, quien refirió que la FDA tiene que “equilibrar constantemente la eficacia con los posibles efectos secundarios".
Si un medicamento es realmente beneficioso y puede salvar vidas, usualmente la agencia le da luz verde y le presta menos atención a los efectos colaterales que puedan aparecer como consecuencia de la medicación. “Pero si tiene pocos beneficios potenciales o no se pueden generalizar, por lo general la FDA no tolera efectos secundarios significativos”. Por tanto, al sopesar la seguridad frente a la eficacia, la FDA no se ha dejado impresionar con cualquier fármaco para tratar los problemas de la libido en las mujeres, hasta ahora.
Los investigadores llevan tiempo quemándose las pestañas para intentar descifrar el misterio de la disfunción sexual femenina. Sin embargo, en 2004 Pfizer suspendió los ensayos clínicos de la Viagra en mujeres. Al igual que en los hombres, la droga aumenta el flujo sanguíneo de la región genital pero, a diferencia de estos, ese detalle no parece incidir sobre el deseo.
4. Con estas ideas en mente, la “Viagra rosa” no es Viagra.
En los últimos años, los investigadores se han centrado en aumentar el deseo analizando el cerebro femenino. Así es como trabaja la flibanserina de Sprout. “El medicamento funciona modulando algunos neuroquímicos en el cerebro”, dijo Dabney. “Específicamente, reduce temporalmente los niveles de serotonina, lo cual puede incrementar la libido”.
En los ensayos, la flibanserina se ha utilizado para tratar, específicamente, el TDSH en mujeres pre menopáusicas. En febrero, Sprout presentó informes en los que afirmaba que en los ensayos clínicos entre el 46% y el 60% de las mujeres respondían bien al fármaco. En junio, un comité asesor de la FDA analizó el medicamento y votó 18-6 a favor de su aprobación.
5. Si estás interesada, consulta a tu médico.
Dabney señala que la dosis recomendada es una píldora de 100 miligramos al día, antes de acostarse.
“La fatiga y los mareos son dos de los efectos secundarios principales”, explicó. “Es por eso que se recomienda tomar el medicamento en la noche, para mitigar los efectos de la fatiga”.
¿Cuándo estará disponible la píldora? Ahora que la flibanserina esta aprobada, Dabney dijo que una vez que pase los protocolos adecuados, los proveedores de salud podrán recetarla, por lo que ya puedes preguntarle a tu médico si este medicamento podría ayudarte o no a aumentar el deseo.
La flibanserina de Sprout Pharmaceuticals, comercializada como Addyi y también conocida como la “Viagra femenina” o “Viagra rosa”, se utilizará como tratamiento para las mujeres que sufren de deseo sexual hipoactivo.
En la actualidad existen en el mercado 26 medicamentos para tratar los diferentes tipos de disfunción sexual en los hombres, además de otros 15 medicamentos genéricos. Sin embargo, las mujeres nunca habían tenido un medicamento que les permitiera hacerle frente a estos problemas, hasta ahora.
La noche del martes, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el primer medicamento destinado a aumentar el deseo sexual en las mujeres. Conocida como “Viagra femenina” o “Viagra rosa”, la flibanserina de Sprout Pharmaceuticals, comercializada como Addyi, tiene el potencial de ayudar a los millones de mujeres que sufren de deseo sexual hipoactivo (TDSH).
Katie Couric, de Yahoo Global News Anchor, investiga los secretos detrás de la píldora rosa. (Video: Yahoo News)
La flibanserina será el primer paso que revolucione el tratamiento de la disfunción sexual femenina. A continuación te desvelamos todo lo que debes saber sobre este fármaco pionero, así como el largo camino que recorrió antes de que la FDA lo aprobara.
1. La píldora rosa ha sido aprobada, pero con medidas de seguridad estrictas.
La etiqueta del medicamento tendrá un recuadro de advertencia, muy serio, alertando a los médicos y pacientes de los riesgos: descenso peligroso de la presión arterial y desmayos, sobre todo cuando la píldora se combina con alcohol. Los mismos problemas pueden surgir al tomar la droga con otros medicamentos que se recetan usualmente, incluyendo los anti fúngicos que se usan para tratar las infecciones por hongos.
“Antes de considerar el tratamiento, los pacientes y médicos deben ser conscientes de todos los riesgos que implica el uso del Addyi”, dijo en su declaración la doctora Janet Woodcock, directora del Centro de Medicamentos de la FDA.
En virtud del plan de seguridad impuesto por la FDA, los médicos solo podrán prescribir el Addyi después de completar un proceso de certificación online en el que deben asesorar a las pacientes sobre los riesgos de este medicamento. Los farmacéuticos también necesitarán una certificación, y deben indicarles a las pacientes que no beban alcohol si planean tomar el medicamento.
Estas medidas de seguridad indican que la flibanserina probablemente nunca podrá igualar las ventas de su equivalente masculino, que han generado billones de dólares desde finales de 1990, a pesar de que algunos críticos dicen que los efectos secundarios de la droga superan sus beneficios .
2. Las mujeres se quejan de la falta de deseo desde hace años.
La doctora Lisa Dabney, directora de la División de Uroginecología en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Mount Sinai Roosevelt, dijo que suele tener pacientes que llegan a su clínica para consultar sobre este problema. “Definitivamente, esta droga tiene demanda”, le dijo a Yahoo Health. “Veo a mujeres de 30, 40 y 50 años que se lamentan porque no hay nada que las ayude a superar su falta de deseo”.
En 2011, la FDA incluyó la disfunción sexual femenina (un término paraguas que podría comprender el TDSH) en la lista de las 20 necesidades médicas insatisfechas para las cuales aún no se dispone de un tratamiento seguro y efectivo. Con el apoyo de Sprout Pharmaceuticals, 24 grupos de mujeres iniciaron la campaña “Even the Score” para concienciar a las personas con esta causa. La primavera pasada anunciaron que 11 miembros del Congreso habían oficializado su apoyo a la flibanserina.
3. Encontrar un medicamento para la disminución del deseo sexual en las mujeres es el resultado de un largo camino.
El deseo sexual y la disfunción son temas complicados, sobre todo en las mujeres. Hay muchas preguntas al respecto: ¿Cuánto deseo es “normal”? ¿Cómo medimos la eficacia de los medicamentos? ¿Qué mecanismos debemos elegir? “Es muy complicado”, dijo Dabney, quien refirió que la FDA tiene que “equilibrar constantemente la eficacia con los posibles efectos secundarios".
Si un medicamento es realmente beneficioso y puede salvar vidas, usualmente la agencia le da luz verde y le presta menos atención a los efectos colaterales que puedan aparecer como consecuencia de la medicación. “Pero si tiene pocos beneficios potenciales o no se pueden generalizar, por lo general la FDA no tolera efectos secundarios significativos”. Por tanto, al sopesar la seguridad frente a la eficacia, la FDA no se ha dejado impresionar con cualquier fármaco para tratar los problemas de la libido en las mujeres, hasta ahora.
Los investigadores llevan tiempo quemándose las pestañas para intentar descifrar el misterio de la disfunción sexual femenina. Sin embargo, en 2004 Pfizer suspendió los ensayos clínicos de la Viagra en mujeres. Al igual que en los hombres, la droga aumenta el flujo sanguíneo de la región genital pero, a diferencia de estos, ese detalle no parece incidir sobre el deseo.
4. Con estas ideas en mente, la “Viagra rosa” no es Viagra.
En los últimos años, los investigadores se han centrado en aumentar el deseo analizando el cerebro femenino. Así es como trabaja la flibanserina de Sprout. “El medicamento funciona modulando algunos neuroquímicos en el cerebro”, dijo Dabney. “Específicamente, reduce temporalmente los niveles de serotonina, lo cual puede incrementar la libido”.
En los ensayos, la flibanserina se ha utilizado para tratar, específicamente, el TDSH en mujeres pre menopáusicas. En febrero, Sprout presentó informes en los que afirmaba que en los ensayos clínicos entre el 46% y el 60% de las mujeres respondían bien al fármaco. En junio, un comité asesor de la FDA analizó el medicamento y votó 18-6 a favor de su aprobación.
5. Si estás interesada, consulta a tu médico.
Dabney señala que la dosis recomendada es una píldora de 100 miligramos al día, antes de acostarse.
“La fatiga y los mareos son dos de los efectos secundarios principales”, explicó. “Es por eso que se recomienda tomar el medicamento en la noche, para mitigar los efectos de la fatiga”.
¿Cuándo estará disponible la píldora? Ahora que la flibanserina esta aprobada, Dabney dijo que una vez que pase los protocolos adecuados, los proveedores de salud podrán recetarla, por lo que ya puedes preguntarle a tu médico si este medicamento podría ayudarte o no a aumentar el deseo.