ANMAT prohibió un kit para cirugía
El producto estará prohibido 'hasta tanto obtenga la autorización correspondiente a la actividad que realiza por parte de esta Administración'
El producto estará prohibido 'hasta tanto obtenga la autorización correspondiente a la actividad que realiza por parte de esta Administración'
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió hoy el uso, distribución y comercialización del "Kit descartable estéril para cirugía" de la empresa de Miguel A. Calleja, dado que el producto "no se encuentra inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica”.
El kit prohibido contiene "dos camisolines manga larga con puños; cuatro Compresas para manos (toallas). dos cofias mujer elastizadas. dos protectores para manguera con tiras; un par de botas con tiras; un capuchón para el paciente. una compresa (campo) de 1 mt x 1 mt; 1 barbijo rectangular plizado (tipo americano)".
Además, la ANMAT dispuso instruir sumario sanitario al establecimiento Alfredental de la Ciudad de Buenos Aires, por distribuir el producto, y a su Director Técnico. En los considerandos, el organismo recuerda que el artículo 19° de la Ley 16.463 indica que está prohibida "la elaboración, la tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos".
A través de la Disposición 5896/2017, que fue publicada este martes en el Boletín Oficial , la autoridad regulatoria también prohibió "fabricación, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos" de esa compañía "hasta tanto obtenga la autorización correspondiente a la actividad que realiza por parte de esta Administración".
