Vacuna contra el Papiloma Humano, leer

Fondos para vacuna HPV en países pobres

La Organización Mundial de la Salud (OMS) instó a la comunidad internacional a aportar recursos para que los países en desarrollo puedan adquirir la vacuna contra el virus del papiloma humano (HPV), causante del cáncer de cuello uterino, informó el Centro de Noticias de la ONU

La vacuna, de reciente creación, podría salvar a cientos de miles de mujeres de un padecimiento que causa más de 250.000 muertes anuales, la mayor parte de ellas en los países pobres.

El de cuello uterino es el segundo tipo más común de cáncer entre las mujeres y, según las proyecciones de la OMS, podría aumentar un 25 por ciento en los próximos diez años. Cuando no se trata, la enfermedad es fatal.

En 2005, se registraron más de medio millón de nuevos casos, el 90 por ciento en el mundo en desarrollo.

El Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA) se sumó al llamamiento de la OMS y pidió a los donantes internacionales que conviertan en prioridad la distribución de la vacuna en los países pobres.

La vacuna debe administrarse durante la adolescencia y está planeada originalmente para mujeres, pero en un futuro próximo su uso podría extenderse a los hombres cuando estén en edad de iniciar su vida sexual.

La comunidad médica, a favor de la vacuna contra el VPH

11/02/11 Los especialistas resaltan que no deben omitirse los controles tradicionales.

Investigadores científicos y sociedades médicas relacionadas con el problema del cáncer de cuello uterino apoyaron ayer la decisión del Gobierno de dar gratis la vacuna del virus del papiloma humano (VPH) a las chicas de 11 años. Aunque resaltaron que la vacuna será complementaria a los chequeos ginecológicos, que incluyen los ya clásicos tests del Papanicolaou (PAP) y la colposcopía.

“Fue un anuncio muy bueno”, expresó a Clarín María Alejandra Picconi, a cargo del laboratorio del Instituto Malbrán, que sigue al virus del papiloma humano y funciona como referente regional de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La presidenta de la Nación, Cristina Fernández de Kirchner, anunció la medida el miércoles, y desde la cartera de salud, el viceministro Máximo Diosque dijo que la vacuna se dará para terminar con las muertes por cáncer de cuello uterino en 20 años, según informó ayer Clarín .

La vacuna en cuestión funciona como preventiva contra la infección por ciertos tipos del virus. Este virus es el responsable de gran parte de los cánceres de cuello uterino: en la Argentina hay 5.000 nuevos casos por año, y las mujeres que lo sufren tienen 47 años en promedio. Porque llegan tarde al diagnóstico y al tratamiento, 2.000 se mueren.

“Con la vacuna contra el VPH incorporada en el calendario oficial, se empezará a reducir la mortalidad. La problemática no ha cambiado en los últimos 40 años. Por supuesto, que sólo la vacuna no arreglará el problema. Las mujeres deberán seguir los controles con el PAP y la colposcopía porque permiten detectar lesiones precancerosas tempranamente y evitar que el cáncer se desarrolle”, afirmó Diego Habich, jefe de patología cervical del Hospital Alemán, y de la Asociación Argentina de Ginecología Oncológica.

Carlota López Kauffman, ex presidenta de la Sociedad Argentina de Ginecología Infanto Juvenil, opinó: “Me parece fantástica la decisión del Gobierno. Se trata de una vacuna costosa que estará disponible para todo el mundo. Es segura, y casi no tiene contraindicaciones”. La especialista recordó: “Las chicas de 11 son las que la recibirán gratis. Aunque vale recordar que cuando tengan relaciones sexuales también deberán usar preservativo con su pareja, y hacerse PAP y colposcopía”. Enfatizó otro aspecto: “El Gobierno debería ocuparse también de implementar la educación sexual. Está la ley, pero aún no se cumple bien”.

La aplicación de la vacuna (existen dos marcas diferentes, que son producidas por técnicas de la biotecnología) había sido recomendada en un consenso de la Federación Argentina de Sociedades de Ginecología y Obstetricia en 2009. Previamente, la Organización Mundial de la Salud se había expedido en abril de ese año a favor de la vacuna en los programas nacionales, de la mano de la educación sobre la infección y los tests. A pesar de las evidencias sobre sus beneficios, la vacuna no estuvo exenta de polémica. Grupos religiosos de EE.UU. se han opuesto a su uso, y en la Argentina, la campaña de la ONG Lalcec a favor de la vacuna generó discusión en 2008. La discusión se armó porque la modelo Araceli González y su hija sólo hablaban de la vacuna en spots televisivos. Y el Ministerio de Salud salió a retrucar que en la campaña se habían “olvidado” de recomendar que las mujeres deben hacerse también el test de Papanicolaou (PAP), que sirve para detectar las lesiones premalignas y malignas.

HPV y cáncer de cuello uterino, prevención por vacunas

Todavía hay posturas encontradas con respecto a la utilización de las nuevas vacunas para prevenir el HPV, virus causante del cáncer de cuello uterino.

En Argentina su altísimo costo impide que formen parte del calendario de vacunación, pero ya se implementa en cinco países desarrollados.

Se estima que en la Argentina cada año mueren dos mil mujeres por cáncer de cuello de útero y sabemos que la infección por el Virus del Papiloma Humano HPV es el factor necesario para el desarrollo de esta enfermedad.

El Papanicolau, la colposcopía y la consulta anual con un ginecólogo siguen siendo indispensables, pero ahora se agrega el uso de las vacunas para prevenir.

La Fundación Oncológica Encuentro organizó la conferencia a cargo de la Dra. María Alejandra Picconi, Jefa del Servicio Virus Oncogénicos del Laboratorio Nacional de Referencia de Papilomavirus del Instituto Malbrán de Buenos Aires.
El virus HPV

“Los virus son partículas muy pequeñas, muy simples que parasitan en las células humanas. Son parásitos intracelulares obligados. Para poder multiplicarse usan a la célula humana en la que parasitan y tiene que hacer uso de una información genética”. Los virus de HPV NO infectan cualquier tejido u órgano, infectan epitelios, tanto la piel como las mucosas. En las mucosas están las genitales del ano hasta las del tracto urogenital y ahí puede ocurrir distintas lesiones: las verrugas benignas, lesiones pre-neoplásicas de distinta severidad y el cáncer anogenital.
Ciclo del Virus

El virus ingresa a las células del epitelio y comienza a multiplicarse. En la gran mayoría de los casos las lesiones son benignas, pero en una minoría porcentual puede, después de años sin tratamiento y sin controles médicos, llegar al caso extremo de producir un cáncer. Por eso se llaman virus oncogénicos.

Es un virus que trajo problemas en la respuesta inmune porque queda escondido dentro del epitelio, no pasa a los vasos sanguíneos no se disemina, entonces no le da la oportunidad a nuestro sistema inmune a que lo ataque con toda la fuerza que merece. Eso hace que se produzca una persistencia viral.
Notas relacionadas

* HPV: qué es, cómo detectarlo y prevenir la infección
* Vacuna para prevenir HPV y cáncer de cuello de útero
* Enfermedades de Transmisión Sexual y Adolescencia
* Cáncer de Cuello de Útero y HPV
* Entrevista a la Doctora Witis sobre HPV

Tipos de HPV

No todos los papiloma virus son iguales, es importante diferenciarlos, porque hay tipos más riesgosos y otros menos riesgosos. Son 40 tipos de HPV los que infectan el tracto anogenital pero hay algunos que son los más comunes

No todos los tipos de alto riesgo son igualmente frecuentes. En América Latina: 51% tipo 16, 13% tipo 18, 6% tipo 31, 5% 41 y 25% otros. Es decir que cuatro tipos de virus se llevan las tres cuartas partes de los cánceres invasores y en Argentina el 16 y el 18 son claramente más de las ¾ partes. Este estudio demuestra que los tipos virales presentes en nuestras mujeres son el 16 y el 18.
Un factor necesario

La sospecha de la relación entre el HPV y el cáncer comenzó en la década de 1970 y recién en el año 1995 la Organización Mundial de la Salud a través de una de sus agencias publicó una monografía en donde ya dejaba asentado que los HPV de alto riesgo son carcinogénicos en humanos y que son un factor necesario para el desarrollo de cáncer de cervix.

No toda mujer infectada con un HPV de alto riesgo va a desarrollar cáncer, sino que todo cáncer de cuello uterino tuvo en su origen una infección persistente y no tratada de HPV de alto riesgo. El 100% de los cánceres de cuello uterino contiene secuencias de HPV de alto riesgo.


En el mundo cada año se diagnostican medio millón de casos nuevos. En Argentina se estima que hay dos mil muertes cada año por cáncer de cuello uterino y se calcula que en los próximos 20 años esto se va a duplicar si no se toman medidas. Es un panorama que hay que atender.
Etapas

Más del 70% de chicas cuando se inician sexualmente pueden adquirir la infección, es un evento común.

La infección puede hacer una lesión clínica en el cuello de útero, una verruguita; generalmente después de uno o dos años el sistema inmune responde, acorrala al virus, lo elimina y la mujer vuelve a tener su cuello sano. Pero si el virus es más agresivo y la persona tiene una falla inmunológica, entonces, pasa a la progresión, con una lesión más severa, aunque no llega a ser cáncer. Si en este punto no hay una intervención médica oportuna con los años esto puede seguir avanzando y esto que era una lesión tratable y curable en un 100% puede convertirse en una lesión invasora que es más agresiva y dificultosa en su tratamiento. A esto no debemos llegar nunca.
¿Por qué hay que prevenir esta infección?

Porque el impacto sanitario es enorme. Si nos focalizamos solamente en el cuello del útero:

300 millones de mujeres infectadas por año (en el mundo)

30 millones desarrollan lesiones benignas,

10 millones desarrollan lesiones severas

500 mil son casos de cáncer de cuello uterino (por no haberse tratado a tiempo)

La OMS sostiene: “Hay que prevenir la infección por HPV porque el impacto sanitario es muy grande”

En el mundo, los cánceres asociados al HPV son del 2% en la población masculina y del 11% en la población femenina. En los países en vías de desarrollo la situación es aún más grave: la cuarta parte de los cánceres en mujeres son atribuibles al HPV. Es por eso que al OMS estimuló el desarrollo de vacunas.
Vacunas

Actualmente hay dos vacunas disponibles en el mercado:

· Una vacuna evita la infección contra 4 tipos virales 6, 11, 16 y 18 (Laboratorio Merck)

· La otra vacuna es sólo contra los de alto riesgo 16 y 18. (Laboratorio GSK)

Son vacunas preventivas, no son vacunas terapéuticas, no eliminan ni curan lesiones preexistentes.


El virus se adquiere preferentemente cuando la persona comienza sus relaciones sexuales, porque la transmisión más común es a través del acto sexual. En Argentina, las chicas se inician sexualmente a los 15 años en promedio, es por eso que lo mejor es aplicarla antes, para que tengan los anticuerpos para neutralizar al virus y no se infecten. La edad óptima es antes del inicio de las relaciones sexuales. Se dice que es una vacuna pediátrica o preadolescencia. Se piensa en administrarla cuando terminen el primario.

En Argentina el Estado no la ha incluido en su programa ampliado de inmunizaciones por su costo ($350 pesos cada dosis y hay que dar tres dosis)

La organización panamericana de la salud (OPS) siempre llevó la bandera de la prevención por vacunas, por eso está trabajando para ver cómo hacer compra masiva de vacunas y así bajar costos. La idea es introducirla en América Latina lo antes posible.

El blanco de vacunación prioritaria: niñas preadolescentes, antes de iniciar la relación sexual. Si lográsemos vacunar a todas esas niñas, podríamos reducir abruptamente el número de lesiones y cáncer de cuello de útero en 10 o 20 años. Pero no son las niñas las únicas que se beneficiarían, cualquier mujer puede tener acceso a las vacunas si quiere evitar la infección. Por eso es que mujeres sexualmente activas jóvenes y maduras también se pueden vacunar. Sin embargo, es probable que la mujer adulta ya esté infectada, por eso tendrá que charlar con su médico y decidirlo de acuerdo a su historia ginecológica. Las infecciones que ya están no se erradican con la vacuna pero si la mujer se infectó por uno de los tipos, la vacuna la puede beneficiar para el otro tipo de virus de la fórmula”.
Preservativo y contagio

El preservativo no es una prevención del 100% en el caso del HPV, porque el virus está en el epitelio. El VIH sí se transmite por líquido seminal, pero en el HPV no hay líquido, es el epitelio el que lo transmite. El preservativo ayuda pero no es una prevención totalmente eficaz. El contagio se da por cualquier contacto íntimo de epitelio, no hace falta que haya penetración y no tiene por qué ser con fines sexuales.

Limitaciones socioculturales

Hay otros temas complejos que van más allá de la ciencia. Desde el punto de vista biomédico no hay dudas que estamos frente a muy buenas vacunas, pero se trata de prevenir la infección de un virus por transmisión sexual en niñas y los padres nunca piensan que sus hijas van a practicar sexo. Hay una serie de barreras muy delicadas por tratarse de una infección por trasmisión sexual, muchas pautas socioculturales que superar. Para ello hay que hacer un puente entre pediatras, ginecólogos y oncólogos para armar un sistema eficiente de trabajo.

Es importante transmitir que si no hay virus de HPV no hay cáncer de cuello de útero. Al prevenir el virus se previene el cáncer.

Recaudos importantes

* Aún quienes reciban la vacuna en la preadolescencia deben seguir haciendo tamizaje (Pap y Colpo), porque la vacuna previene contra dos tipos importantes (16 y 18), pero hay otros tipos.
* Integrar la utilización de vacunas con el Papanicolau y la colposcopía, que nos vacunemos no quiere decir que tengamos que dejar de ir al ginecólogo.
* Los tipos de alto riesgo incluidos en la actual fórmula son el 16 y el 18, los responsables de alrededor del 70% de los cánceres de cerviz a nivel mundial y también en América Latina.
* La vacuna muestra el mayor impacto sobre la enfermedad cuando se administra a niñas y preadolescentes antes del inicio de la actividad sexual.
* La introducción de la vacuna contra el HPV dependerá de los precios accesibles, de la aceptación social y de los esfuerzos globales y nacionales para reforzar los sistemas de salud e inmunización, mejorar los programas de vigilancia biológica y tamizaje y del conocimiento y compromiso de las autoridades sanitarias.
* De todas maneras, podemos prevenir gran cantidad de cánceres si hacemos Papanicolau y Colposcopías bien hechos, con control de calidad y con acceso a todas las mujeres.

¿Cuáles son los desafíos?


* Implementar el uso de estas vacunas, ya que la prevención primaria en salud siempre es un paradigma porque mejor que curar una enfermedad es prevenirla.
* Todavía no tenemos métodos para determinar si una mujer adulta está en condiciones o no de recibir la vacuna. Ya que en este momento no hay ninguna prueba de laboratorio que fehacientemente demuestre que esa mujer nunca tuvo contacto con el virus.
* Discutir las cuestiones culturales y económicas que hacen que la vacuna no sea de uso masivo.
* Los marcadores biológicos para todas esas mujeres que ya están infectadas y que están con lesiones y que hay que darles una respuesta. Hay que abordar ese tema.

Vacuna protege durante años de virus del papiloma humano asociados con cáncer


La vacuna "Cervarix" de Glaxosmithkline protege durante un periodo de más de seis años de los virus del papiloma humano que comúnmente se asocian con el desarrollo del cáncer de cuello de útero, publica la revista médica "The Lancet".

Los análisis sobre los efectos de esa vacuna fueron realizados por la doctora Cosette Wheeler del Centro de Ciencias de la salud de la Universidad de Nuevo México (EEUU), en colaboración con un grupo de estudio de la farmacéutica.

El cáncer cervicouterino es el segundo más maligno del mundo entre las mujeres, con peores consecuencias en los países en desarrollo.

En el año 2002, hubo al menos medio millón de nuevos casos de la enfermedad, y se registraron 270.000 muertes, apunta "The Lancet".

Diferentes estudios clínicos han demostrado que la vacuna de Glaxo "Cervarix" (HPV-16 y HPV-18 AS04) induce una respuesta fuerte y sostenida de los anticuerpos, y lo hace con garantía de seguridad.

El análisis publicado hoy es el último de un proceso en el que se hizo un seguimiento de los efectos de la vacuna durante varios años, hasta llegar a un periodo total de 6,4.

Los expertos constatan en su artículo que la protección que ofrece el fármaco "no se reduce después de 6,4 años de la primera vacunación".

Pasado ese tiempo, "la eficacia contra infecciones persistentes de (los virus) HPV-16/18 se mantuvo en un cien por cien", señalan, para añadir que, aunque hacen falta más estudios, se puede suponer que la protección que ofrece el fármaco posiblemente se extienda incluso más años.

Vacunas contra los virus del papiloma humano

Puntos clave

* Los virus del papiloma humano (VPH) son un grupo de más de 100 virus relacionados. Ciertos tipos de VPH son la causa principal de cáncer de cuello uterino (cérvix) (vea las preguntas 1 y 2).
* La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) ha aprobado Gardasil® y Cervarix®, que son vacunas altamente efectivas en la prevención de la infección por ciertos tipos de VPH (vea la pregunta 3).
* La vacunación completa puede reducir el número mundial de muertes por cáncer de cuello uterino en dos terceras partes (vea la pregunta 7).
* Se ha comprobado que las vacunas son efectivas solo si se administran antes de que la persona sea infectada por VPH (vea la pregunta 11).
* Es importante tanto para las mujeres que se han vacunado como para las que no lo han hecho que se sigan haciendo exámenes selectivos de detección de cáncer de cuello uterino, que también se llama cáncer cervical (vea las preguntas 4 y 14).

1. ¿Qué son los virus del papiloma humano?

Los virus del papiloma humano (VPH), o papilomavirus, son un grupo de más de 100 virus relacionados. Se les llama papilomavirus porque algunos de sus tipos pueden causar verrugas, o papilomas, las cuales son tumores benignos (no cancerosos). Los papilomavirus que causan las verrugas comunes que crecen en las manos y en los pies son diferentes de los que causan tumores en la garganta o en la zona genital. Algunos tipos de los virus del papiloma humano están relacionados con ciertos tipos de cáncer. Se les llama virus del papiloma humano oncogénicos o carcinogénicos de “alto riesgo”.

Entre los más de 100 tipos de VPH, más de 30 pueden pasarse de una persona a otra por medio del contacto sexual. La transmisión puede suceder en la región de los genitales, del ano o de la boca. Aunque los VPH son transmitidos generalmente por contacto sexual, los médicos no pueden decir con certeza cuándo ocurre la infección. Casi 6 millones de infecciones genitales nuevas con VPH ocurren cada año en los Estados Unidos. La mayoría de las infecciones de VPH aparecen sin síntomas y desaparecen sin algún tratamiento en el transcurso de unos pocos años. Sin embargo, algunas veces la infección por VPH se mantiene por muchos años, causando o no anomalías que se pueden detectar en las células.
2. ¿Causan cáncer las infecciones por los virus del papiloma humano?

La infección por ciertos tipos de VPH es la causa principal del cáncer de cuello uterino (cérvix). Casi todas las mujeres serán infectadas por VPH en algún momento de su vida, pero muy pocas padecerán cáncer de cuello uterino. El sistema inmunitario de la mayoría de las mujeres suprimirá o eliminará los VPH. Solamente las infecciones por VPH persistentes (que no desaparecen en muchos años) pueden resultar en cáncer de cuello uterino. En 2009, más de 11 000 mujeres en los Estados Unidos serán diagnosticadas con este tipo de cáncer y casi 4 000 morirán a causa de él. El cáncer de cuello uterino afecta a casi 500 000 mujeres anualmente en todo el mundo y cobra más de 250 000 vidas. Los estudios han encontrado que la infección por VPH es un factor de riesgo importante del cáncer de orofaringe (cáncer que se forma en los tejidos de la orofaringe, que es la parte central de la garganta e incluye el paladar blando, la base de la lengua y las amígdalas) (1, 2). Los estudios sugieren también que los VPH pueden desempeñar un papel en los cánceres de ano, de vulva, vagina y pene.
3. ¿Puede evitarse la infección por VPH?

La forma más segura de eliminar el riesgo de contraer la infección genital por VPH es abstenerse de cualquier contacto genital con otra persona.

Para quienes deciden ser activos sexualmente, una relación mutuamente monógama a largo plazo con una pareja no infectada es la estrategia con más posibilidades de prevenir la infección genital por VPH. Sin embargo, es difícil determinar si una persona que ha sido sexualmente activa en el pasado está actualmente infectada.

No se sabe qué tanta protección proporcionan los preservativos (condones) contra la infección por VPH, porque las partes no cubiertas por el preservativo pueden infectarse por el virus. Aunque se desconoce el efecto de los preservativos en evitar la infección por VPH, su uso se ha asociado con un índice más bajo de cáncer de cuello uterino, enfermedad asociada con los VPH.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) ha aprobado dos vacunas para prevenir la infección por VPH: Gardasil® y Cervarix®. Ambas vacunas son muy efectivas en la prevención de infecciones persistentes por los tipos 16 y 18 de VPH, dos de los VPH de “alto riesgo” que causan la mayoría (70%) de los cánceres de cuello uterino. Gardasil impide también la infección por los tipos 6 y 11 de VPH, los cuales causan prácticamente todas (90%) las verrugas genitales (3). Además, hay datos iniciales que sugieren que Cervarix protege parcialmente contra algunos otros tipos de VPH que pueden causar cáncer. Sin embargo, se requieren más estudios para poder entender el impacto y la magnitud de este efecto.
4. ¿Qué son Gardasil y Cervarix?

La vacuna Gardasil, producida por Merck & Co., Inc. (Merck), se dice que es una vacuna cuadrivalente porque protege contra cuatro tipos de VPH: 6, 11, 16 y 18. Gardasil se administra en una serie de tres inyecciones en tejido muscular por un periodo de 6 meses. Gardasil fue aprobada por la FDA para su uso en mujeres con el fin de prevenir el cáncer de cuello uterino y algunos cánceres vulvares y vaginales causados por los tipos 16 y 18 de los VPH; así también, fue aprobada para su uso en hombres y mujeres para la prevención de verrugas genitales causadas por los tipos 6 y 11 de los VPH. La vacuna ha sido aprobada para estos usos en hombres y mujeres de 9 a 26 años de edad.

Cervarix es producida por GlaxoSmithKline (GSK). Esta vacuna se dice que es bivalente porque está dirigida a dos tipos de VPH: 16 y 18. También se administra en tres dosis por un periodo de 6 meses. La FDA ha aprobado Cervarix para usarse en mujeres de 10 a 25 años de edad para la prevención del cáncer cervical causado por los tipos 16 y 18 de los VPH.

Ambas vacunas se basan en tecnología desarrollada en parte por científicos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI). NCI, que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), otorgó la licencia de esta tecnología a dos compañías farmacéuticas, Merck y GSK, para producir las vacunas contra VPH para distribución general.

No se ha comprobado que alguna de estas dos vacunas contra los VPH proporcione protección completa contra la infección persistente de otros tipos de VPH, aunque hay datos iniciales que sugieren que ambas vacunas podrían proporcionar protección parcial contra unos cuantos otros tipos de VPH que pueden causar cáncer de cérvix. En general, por lo tanto, cerca de 30% de los casos de cáncer de cuello uterino no podrá prevenirse con estas vacunas. También, en el caso de Gardasil, 10% de los casos de verrugas genitales no se evitarán con esta vacuna. Ninguna de las vacunas impide otras enfermedades de transmisión sexual ni tratan la infección por VPH o el cáncer de cuello uterino.

Ya que las vacunas no protegen contra todas las infecciones que causan cáncer de cuello uterino, es importante que las mujeres que reciban la vacuna sigan haciéndose exámenes selectivos de detección de cáncer de cuello uterino, tal y como se recomienda para las mujeres que no han sido vacunadas.
5. ¿Cómo funcionan las vacunas contra VPH?

Las vacunas contra el VPH funcionan como otras vacunas que protegen contra infecciones virales. Los investigadores supusieron que los componentes de superficie únicos a los VPH podrían crear una respuesta de anticuerpos capaz de proteger al cuerpo contra la infección y que estos componentes podrían usarse para formar la base de una vacuna. Estos componentes de superficie pueden actuar entre sí para formar partículas semejantes a virus (virus-like particles, VLP) que no son infecciosas y que estimulan el sistema inmunitario para que produzca anticuerpos que puedan impedir que los papilomavirus completos infecten células. Se cree que protegen principalmente al causar la producción de anticuerpos que impiden la infección y, por consecuencia, la formación de cambios en las células cervicales (como se ven en las pruebas de Papanicolaou) que pueden resultar en cáncer (4). Aunque estas vacunas pueden ayudar a impedir la infección por VPH, no ayudan a eliminar las infecciones ya presentes de VPH.
6. ¿Qué tan efectivas son las vacunas contra VPH?

Gardasil y Cervarix son altamente efectivas para impedir la infección por los tipos específicos de VPH a los que están dirigidas. Los estudios han indicado que tanto Gardasil como Cervarix impiden casi 100% de los cambios precancerosos de las células cervicales causados por los tipos de VPH a los que se dirige la vacuna hasta por 4 años después de la vacunación en mujeres que no estaban infectadas al momento de la vacunación (5–7).
7. ¿Por qué son importantes estas vacunas?

La vacunación generalizada tiene el potencial de reducir hasta en dos terceras partes el número de muertes por cáncer de cuello uterino en el mundo, si todas las mujeres se vacunaran y si la protección resulta ser de largo plazo. Además, las vacunas pueden hacer que disminuya la necesidad de atención médica, de biopsias y de procedimientos agresivos asociados con las secuelas de pruebas anormales de Papanicolaou, lo que ayudará a reducir los costos de atención médica y la ansiedad relacionada con las pruebas anormales de Papanicolaou y procedimientos de seguimiento (4).
8. ¿Qué tan seguras son las vacunas contra los VPH?

Antes de autorizar cualquier vacuna, la FDA debe verificar que sea segura y efectiva. Tanto Gardasil como Cervarix han sido probadas en miles de personas en los Estados Unidos y en muchos otros países. Hasta ahora, no se han registrado efectos secundarios graves causados por las vacunas. Los problemas más comunes han sido una breve dolencia y otros síntomas en el sitio de la inyección. Estos problemas son semejantes a los que se experimentan ordinariamente con otras vacunas. Gardasil y Cervarix no han sido probadas lo suficiente durante el embarazo, por lo que no deberán ser usadas por mujeres embarazadas.

Una revisión de seguridad llevada a cabo recientemente por la FDA y por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) tuvo en consideración los efectos secundarios adversos relacionados con la vacunación de Gardasil que fueron reportados al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas desde que se aprobó la vacuna (8). Los índices de efectos secundarios adversos de la revisión de seguridad fueron consistentes con los índices que se observaron en los estudios de seguridad realizados antes de que se aprobara la vacuna y fueron similares a los índices que se observaron con otras vacunas. Sin embargo, se vio una proporción más alta de síncope (desmayos) y de eventos trombóticos venosos (coágulos de sangre) con Gardasil que con otras vacunas. Las caídas por causa de un síncope pueden causar algunas veces heridas graves, como lesiones en la cabeza que se pueden evitar al asegurar que la persona que recibe la vacuna permanezca sentada durante 15 minutos después de recibir la vacuna. La FDA y los CDC han recordado a los proveedores de cuidados médicos que, para evitar caídas y heridas, todas las personas que reciben la vacuna deberán permanecer sentadas o acostadas y ser vigiladas durante 15 minutos después de la vacunación. Se puede obtener más información en el sitio web de los CDC en http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/hpv_faqs.html, en Internet.
9. ¿Por cuánto tiempo protegen las vacunas contra la infección?

La duración de la inmunidad no se conoce todavía. Se están realizando investigaciones para determinar por cuánto tiempo dura la protección. Los estudios clínicos en fase III han indicado que Gardasil y Cervarix pueden proporcionar protección contra el VPH16 por 4 años. Los estudios más pequeños sugirieron que es posible que la protección dure más de 4 años, pero no se sabe si la protección que ofrece la vacunación durará toda la vida.
10. ¿Serán necesarias vacunas de refuerzo?

Se están realizando estudios para determinar si son necesarias las vacunaciones de refuerzo (dosis complementarias de una vacuna, generalmente menores que las dosis iniciales, que se administran para mantener la inmunidad).
11. ¿Quién deberá vacunarse con estas vacunas?

Se ha comprobado que tanto Gardasil como Cervarix son efectivas solamente si se administran antes de la infección por VPH, por lo que se recomienda que se apliquen antes de que la persona sea sexualmente activa. La decisión de la FDA al otorgar la licencia incluye información acerca de la edad y el sexo de quienes reciban la vacuna. La FDA aprobó Gardasil para su uso en mujeres de 9 a 26 años de edad y aprobó Cervarix para su uso en mujeres de 10 a 25 años.

Los datos de Merck muestran que Gardasil es altamente efectiva en hombres en la prevención de las verrugas genitales causadas por los VPH6 y VPH11, los dos tipos de VPH que causan la mayoría de las verrugas genitales. La FDA aprobó Gardasil para su uso en hombres de 9 a 26 años de edad para prevenir las verrugas genitales causadas por VPH6 y VPH11.

Además de los beneficios que existen de prevención del cáncer de cuello uterino en mujeres y de la prevención de verrugas tanto en mujeres como en hombres, es posible que haya beneficios adicionales de la vacunación; estos son una posible reducción del riesgo de padecer cáncer de ano y de orofaringe en hombres y mujeres y el cáncer de pene en hombres. Sin embargo, los estudios clínicos aún no han evaluado directamente estas posibilidades.

Después de que la FDA otorga la licencia de una vacuna, el Comité Consultivo sobre Prácticas de Inmunización (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) hace recomendaciones adicionales al secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services, DHHS) y al director de los CDC acerca de quién deberá recibir la vacuna, a qué edad, con qué frecuencia, la dosis adecuada y las situaciones en las que no se deba administrar. El comité está formado por 15 expertos en los campos relacionados con inmunización. El comité aconseja también sobre las formas más efectivas de utilizar las vacunas para prevenir enfermedades. El comité recomienda que Gardasil se administre rutinariamente a jovencitas de 11 a 12 años. Las recomendaciones permiten también la vacunación de jovencitas al empezar los 9 años de edad así como la vacunación de jovencitas y mujeres de 13 a 26 años de edad. Se espera que el comité emita la política acerca de Cervarix dentro de los próximos meses. También se espera que el comité haga recomendaciones acerca del uso de la vacuna en hombres. La relación costo-beneficio de vacunar a los hombres está siendo discutida porque los cánceres asociados con los VPH son menos comunes en los hombres que en las mujeres. Se puede obtener más información sobre las recomendaciones del comité para la vacunación contra los VPH en el sitio web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf, en Internet.

Además, los estados pueden decidir si requerir o no las vacunaciones de niños antes de que se matriculen en la escuela o en la guardería infantil. Cada estado toma individualmente esta decisión. La Red Nacional de Información sobre Inmunizaciones (National Network for Immunization Information, NNii) ofrece información sobre las decisiones estatales específicas en cuestión de vacunas en su sitio web http://www.immunizationinfo.org/vaccines/state-requirements, en Internet.
12. ¿Se deberán administrar las vacunas a personas ya infectadas por VPH?

Aunque las vacunas preventivas que se están investigando actualmente han resultado ser generalmente seguras cuando se administran a mujeres ya infectadas por VPH, es importante que las mujeres sepan que las vacunas protegen contra la infección, y proporcionan los mejores beneficios, a la mujer que es vacunada antes de ser activa sexualmente. Esto es porque estas vacunas no tratan las infecciones. Por ejemplo, los resultados de un estudio reciente indicaron que Cervarix no fue efectiva en ayudar a curar la infección en mujeres ya infectadas por el virus (9). Sin embargo, puesto que muy pocas mujeres jóvenes han sido infectadas con todos los tipos de VPH incluidos en las vacunas, es posible que las mujeres obtengan todavía un beneficio residual de la vacunación aun cuando hayan sido infectadas con uno o más de los tipos incluidos en las vacunas. Esta posibilidad no se ha estudiado formalmente todavía.

No es factible realizar pruebas de detección a todas las mujeres para determinar quiénes han estado expuestas a los tipos de VPH que se encuentran en las vacunas. Actualmente, no existe un examen disponible en general para ver si una persona ha estado expuesta a los VPH. La prueba de ADN de los VPH aprobada en la actualidad solo muestra si una mujer tiene una infección por VPH actual e identifica el tipo de VPH. No provee información sobre infecciones del pasado. La decisión de vacunarse o no, en base a la posibilidad de exposición previa a estos tipos de VPH, está siendo discutida por el Comité Consultivo sobre Prácticas de Inmunización y por otros grupos consultivos.
13. ¿Deberán vacunarse las mujeres que ya tienen cambios en las células cervicales?

Gardasil y Cervarix parecen ser seguras en mujeres que tienen anomalías cervicales, pero no se espera que la vacuna ayude a despejar dichas anomalías porque se ha mostrado que la vacuna no trata infecciones establecidas. Las mujeres deberán hablar con sus proveedores de servicios médicos sobre el tratamiento de cambios anormales en las células cervicales.
14. ¿Necesitan hacerse todavía pruebas de Papanicolaou las mujeres que se hayan vacunado?

Sí. Ya que estas vacunas no protegen contra todos los tipos de VPH que pueden causar cáncer, las pruebas de Papanicolaou como exámenes selectivos de detección de cáncer de cuello uterino siguen siendo esenciales para detectar los cánceres de cuello uterino y los cambios precancerosos. Además, las pruebas de Papanicolaou son especialmente importantes para las mujeres que no han sido vacunadas o que ya tienen la infección de VPH.
15. ¿Cuánto costarán estas vacunas? ¿Pagará el seguro por ellas?

El costo de Gardasil es de $120 por cada dosis y de $360 por la serie completa. Los planes de seguro individual o de grupo están sujetos a las leyes estatales. Estas leyes establecen generalmente la cobertura en base a las recomendaciones del Comité Consultivo sobre Prácticas de Inmunización. La cobertura de Medicaid se define de acuerdo con las normas del comité, y las inmunizaciones son un servicio obligatorio bajo Medicaid para las personas menores de 21 años que reúnen los requisitos. Medicaid incluye también el Programa de Vacunas para Niños (Vaccines for Children Program). Este programa provee servicios de inmunización para niños de 18 años y menores que reúnen los requisitos de Medicaid, que no tienen seguro, que tienen seguro deficiente y que reciben inmunizaciones por medio de un Centro de Salud Autorizado Federalmente o Clínica Rural de Salud, o que son indígenas americanos o nativos de Alaska.
16. ¿Qué investigaciones se están realizando en los VPH?

Los investigadores en el Instituto Nacional del Cáncer y en otros lugares están estudiando en qué forma los tipos de VPH de alto riesgo causan cambios precancerosos en las células normales y cómo pueden prevenirse y manejarse estos cambios más efectivamente. El NCI está realizando en Costa Rica, en donde los índices de cáncer de cuello uterino son elevados, un estudio clínico de la vacuna contra VPH, Cervarix. Este estudio está diseñado para obtener información acerca de la seguridad a largo plazo de la vacuna, sobre la extensión y duración de la protección, sobre los mecanismos inmunitarios de protección y la historia natural de la infección por los tipos de VPH que no se incluyen en la vacuna. El NCI está también colaborando con otros investigadores en vacunas preventivas de segunda generación y en vacunas de tratamiento contra VPH, las cuales impedirían que se presente el cáncer en mujeres infectadas anteriormente por VPH. La estrategia ideal de una vacuna sería la que combina en sí tanto la propiedad preventiva como terapéutica.

Las investigaciones de laboratorio indican que los VPH producen las proteínas E5, E6 y E7. Estas proteínas interfieren en las funciones celulares que normalmente impiden el crecimiento excesivo. Por ejemplo, VPH E6 interfiere con la proteína humana p53 la cual actúa para evitar que crezcan los tumores. Al comprender mejor cómo interactúan estas proteínas, puede ayudar a los investigadores a concebir formas de interrumpir el proceso por el que la infección por VPH puede resultar en el crecimiento de células anormales.

Los investigadores en el Instituto Nacional del Cáncer y en otros lugares están estudiando también lo que sabe y entiende la gente sobre los VPH y el cáncer de cuello uterino; la mejor forma de comunicar al público los resultados más recientes de las investigaciones, y en qué forma hablan los médicos con sus pacientes sobre los VPH. Estas investigaciones ayudarán a asegurar que el público recibe información precisa sobre los VPH en una forma fácil de entender y facilitarán el acceso a las pruebas adecuadas para quienes las necesitan.
17. ¿Cómo se puede aprender más sobre la infección por VPH?

Las dependencias del gobierno federal a continuación pueden proporcionar más información sobre la infección por VPH:

La página del NCI que sintetiza información acerca de las vacunas contra el virus del papiloma humano para el cáncer cervical provee enlaces a materiales del NCI sobre las vacunas contra los VPH así como información general sobre los VPH, sobre las vacunas contra el cáncer y sobre el cáncer cervical o de cuello uterino. Esta página web, en inglés, se encuentra en http://www.cancer.gov/cancertopics/hpv-vaccines, en Internet.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud, financia la investigación sobre la infección por VPH y ofrece materiales impresos. Para comunicarse con el NIAID:

Organización:National Institute of Allergy and Infectious Diseases
Dirección:Office of Communications and Government Relations
6610 Rockledge Drive, MSC 6612
Bethesda, MD 20892–6612
Teléfono:301–496–5717 ó 1–866–284–4107 (sin cargos)
TTY:1–800–877–8339
Sitio web:http://www.niaid.nih.gov

El centro de información de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC–INFO) proporciona información sobre las infecciones que se transmiten sexualmente, incluso sobre los VPH, y cómo evitarlas. Puede llamar sin cargos al teléfono 1–800–CDC–INFO ó 1–800–232–4636. Especialistas que hablan español e inglés están disponibles 24 horas al día, 7 días a la semana, los 365 días del año. El personal proporciona información sobre enfermedades que se transmiten sexualmente (Sexually Transmitted Diseases, STD) y referencias de clínicas gratuitas o de bajo costo en todo el país. También hay material educativo gratuito sobre las infecciones que se transmiten sexualmente y sobre los métodos de prevención. Más información de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades acerca de las infecciones que se transmiten sexualmente está disponible en http://www.cdc.gov/std/Spanish/default.htm, en Internet.
El sitio web de la División de Prevención de Enfermedades de Transmisión Sexual de los CDC tiene también información sobre los VPH, incluso pautas de tratamiento y estadísticas de vigilancia. Este sitio web se encuentra en http://www.cdc.gov/std/Spanish/STDFact-HPV-s.htm en Internet.

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