En los pacientes oncológicos que por accidente quedan sobreexpuestos al fármaco antineoplásico 5-fluorouracilo (5-FU), el uso de la medicina llamada vistonuridina les salvaría la vida, reveló un estudio.
La investigación se presentará el 1 de junio en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), en Orlando.
La presentación incluirá información sobre 17 pacientes que habían recibido una sobredosis de 5-FU y que fueron tratados con vistonuridina entre ocho y 96 horas después de la sobreexposición.
El medicamento se les suministró según las normas que regulan el uso de emergencia de Nuevos Fármacos en Investigación de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).
En una entrevista previa a la presentación, Michael Bamat, vicepresidente de investigación y desarrollo de Wellstat, fabricante del antídoto, dijo a Reuters Health que los 17 pacientes tratados con vistonuridina se recuperaron por completo.
Sin ese antídoto, por lo menos 13 de ellos hubiesen muerto, según la dosis de 5-FU que habían recibido.
"La vistonuridina dio buen resultado y es un fármaco muy seguro", dijo Bamat.
Los Institutos Nacionales de Salud estiman que cada año unos 250.000 pacientes en Estados Unidos reciben terapia con 5-FU y que 1.300 mueren por toxicidad asociada con el uso de 5-FU, mientras que 8.000 padecen complicaciones graves por la toxicidad asociada con 5-FU.
La sobreexposición a 5-FU puede ocurrir por varias causas, como fallas de la bomba de infusión o errores de programación y de cálculo de la dosis.
Aún no existe un antídoto aprobado para la sobredosis de 5-FU. "En esos casos no queda mucho por hacer realmente", dijo Bamat.
"Dado que aún no contamos con un antídoto aprobado, estuvimos atendiendo pedidos de emergencia de vistonuridina", agregó.
El 1 de mayo, la FDA le otorgó a la vistonuridina la calificación de fármaco huérfano y Wellstat adelantó que podría recibir la misma calificación en Europa. El laboratorio intentará obtener la aprobación de la medicina en Estados Unidos y Europa.
La investigación se presentará el 1 de junio en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), en Orlando.
La presentación incluirá información sobre 17 pacientes que habían recibido una sobredosis de 5-FU y que fueron tratados con vistonuridina entre ocho y 96 horas después de la sobreexposición.
El medicamento se les suministró según las normas que regulan el uso de emergencia de Nuevos Fármacos en Investigación de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).
En una entrevista previa a la presentación, Michael Bamat, vicepresidente de investigación y desarrollo de Wellstat, fabricante del antídoto, dijo a Reuters Health que los 17 pacientes tratados con vistonuridina se recuperaron por completo.
Sin ese antídoto, por lo menos 13 de ellos hubiesen muerto, según la dosis de 5-FU que habían recibido.
"La vistonuridina dio buen resultado y es un fármaco muy seguro", dijo Bamat.
Los Institutos Nacionales de Salud estiman que cada año unos 250.000 pacientes en Estados Unidos reciben terapia con 5-FU y que 1.300 mueren por toxicidad asociada con el uso de 5-FU, mientras que 8.000 padecen complicaciones graves por la toxicidad asociada con 5-FU.
La sobreexposición a 5-FU puede ocurrir por varias causas, como fallas de la bomba de infusión o errores de programación y de cálculo de la dosis.
Aún no existe un antídoto aprobado para la sobredosis de 5-FU. "En esos casos no queda mucho por hacer realmente", dijo Bamat.
"Dado que aún no contamos con un antídoto aprobado, estuvimos atendiendo pedidos de emergencia de vistonuridina", agregó.
El 1 de mayo, la FDA le otorgó a la vistonuridina la calificación de fármaco huérfano y Wellstat adelantó que podría recibir la misma calificación en Europa. El laboratorio intentará obtener la aprobación de la medicina en Estados Unidos y Europa.