Lidocaína/hidrocortisona
Ungüento
Anestésico y antiinflamatorio anorrectal
Ungüento
Anestésico y antiinflamatorio anorrectal
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:
Lidocaína................................................................................ 5 g
Acetato de hidrocortisona.................................................. 0.25 g
Subacetato de aluminio................................................... 3.3.5 g
Óxido de zinc...................................................................... 818 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos inflamatorios anorrectales: fisuras anales, prurito anal, informes periodisticos, criptitis, hemorroides, pre y postoperatorio en cirugía proctológica y exámenes anorrectales. Anestésico y antiinflamatorio anorrectal. Está indicado para el tratamiento del dolor, prurito y malestares derivados de tejidos anorrectales irritados.
CONTRAINDICACIONES:
Hasta la fecha no se conocen contraindicaciones con las dosis y vía de administración sugeridas, debiendo valorarse su uso en aquellas personas que son hipersensibles a los anestésicos locales de tipo amida o a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
La dosis elevada de LIDOCAÍNA o aplicación en intervalos cortos entre dosis pueden producir niveles plasmáticos altos y efectos adversos serios. Se debe indicar a los pacientes seguir estrictamente la dosificación recomendada. Cuando se aplique la crema por vía rectal, mediante aplicador especial, se debe tener cuidado de no introducir una cantidad excesiva posterior a la aplicación rectal. La disponibilidad sistémica es relativamente alta y dosis elevadas pueden ocasionar reacciones del sistema nervioso central. No debe usarse hasta que se haya descartado el diagnóstico de procesos neoplásicos mediante examen proctológico adecuado. El uso prolongado y excesivo de HIDROCORTISONA puede producir efectos sistémicos a efectos locales como atrofia dérmica. Con la dosis recomendada, los efectos de la HIDROCORTISONA son poco probables. Si se presenta irritación o sangrado rectal, debe suspenderse el tratamiento, examinar al paciente e instruirse la terapia apropiada
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Debe administrarse con precaución durante el embarazo y la lactancia. No se han reportado alteraciones en el proceso de reproducción, ni incremento en la incidencia de malformaciones.
La LIDOCAÍNA y la HIDROCORTISONA se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades, sin presentar ningún efecto sobre el pequeño a dosis terapéuticas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Son raras las reacciones alérgicas a los anestésicos locales tipo amida. Se han reportado las siguientes reacciones locales después del tratamiento con corticoesteroides: atrofia de la piel, frecuentemente reversible, telangiectasia, púrpura y estrías, efecto de rebote que puede causar dependencia a los esteroides, retardo en el proceso de cicatrización, despigmentación, hipertricosis.
El riesgo de efectos secundarios locales se incrementa al aumentar la dosis del producto y la duración del tratamiento. El uso inapropiado puede enmascarar o agravar infecciones bacterianas, parasitarias, micóticas o virales.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Se puede dar el riesgo de toxicidad sistémica agregada con grandes dosis de LIDOCAÍNA en pacientes que reciban otros anestésicos locales o agentes estructuralmente relacionados con ellos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Uso externo: Aplicar una capa delgada sobre el área afectada varias veces al día. No deben utilizarse más de 6 g en un periodo de 24 horas.
Intrarrectal: Use el aplicador especial y lávelo perfectamente después de la aplicación. No deben ser usados más de 6 g en un periodo de 24 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
La LIDOCAÍNA puede causar efectos tóxicos agudos si existen niveles sistémicos altos debido a absorción rápida o sobredosis.
A las dosis recomendadas no se han presentado efectos tóxicos.
Sin embargo, si ocurriera toxicidad sistémica, los signos se anticipan similares a los que siguen después de la administración de anestésicos locales por otras rutas.
La toxicidad por anestésicos locales se manifiesta por síntomas de excitación del sistema nervioso central y en casos severos por depresión nerviosa central y cardiovascular.
Los síntomas neurológicos severos (convulsiones, depresión del sistema nervioso central) deben ser tratados sintomáticamente con apoyo respiratorio, protección cerebral y la administración de anticonvulsivos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias,
consulte a su médico. Evite su uso si padece infección local.
Literatura exclusiva para médicos.