n muchos de los 26 millones de personas con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC), el tratamiento médico no puede conseguir que su corazón bombee con normalidad. La dificultad para respirar y debilidad general no desaparecen solos, cuando el músculo cardiaco dañado por condiciones genéticas, un ataque al corazón, enfermedad de las arterias coronarias o presión arterial alta persistente, no puede entregar el oxígeno y los nutrientes adecuados para el cuerpo.
Una solución única posible para estos pacientes se está desarrollando en Israel. El mínimamente invasivo Optimizador III es un dispositivo del tamaño de un marcapasos que estimula eléctricamente el músculo cardiaco enfermo, lo que permite que se contraiga con más fuerza y ??bombee la sangre hacia donde se necesita.
Ubicado en un procedimiento quirúrgico bajo anestesia local y sedación, el Optimizador sólo tiene que tener completa su batería que se recarga en casa durante aproximadamente una hora por semana. Tiene efectos a largo plazo, ya que no sólo sirve como un dispositivo de ayuda, sino que en realidad fortalece el corazón de la misma manera que cualquier ejercicio físico desarrolla los músculos.
En junio, la compañía Impulse Dynamics reclutó a su primer paciente en un estudio multicéntrico para confirmar la seguridad del dispositivo y la eficacia, destinada a obtener la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA).Centros médicos en Illinois, Louisiana, Nebraska, Nueva Jersey, Carolina del Norte, Ohio, Tennessee, Texas y Wisconsin están participando en el estudio, que incluirá un total de 230 pacientes con insuficiencia cardiaca moderada a severa.
La empresa israelí ya está vendiendo el producto por ocho años en Europa y el Lejano Oriente. Más de 1.000 pacientes han recibido un implante Optimizer, sobre todo en Alemania, Italia y Austria. Unos pocos pacientes han sido tratados en el Centro Médico Kaplan de Rejovot.
Ningún otro dispositivo tiene el mismo objetivo“La insuficiencia es causada por la fatiga muscular a raíz de una combinación de factores. El resultado final es que el corazón tiene
menos capacidad de bombear sangre”, explicó el director general de la compañía. “Los pacientes suelen ser tratados con medicamentos que alivian los síntomas pero no la causa del problema, o con dispositivos implantados, como marcapasos o desfibriladores. Ningún otro sistema se ocupa del propio músculo, y tampoco llega directamente al corazón”.
Si es aprobado por los Estados Unidos, el Optimizador será un avance bienvenido para muchos de los cinco millones de personas que sufren de insuficiencia cardiaca congestiva.
Los pacientes con un marcapasos para regular el latido del corazón pueden tener este dispositivo implantado si cumplen con ciertos criterios. “Muchos de nuestros pacientes tienen ambos equipos”, explicó el ejecutivo.Los resultados en los pacientes europeos han mostrado una mejora en la calidad de vida y la tolerancia al ejercicio, con una reducción de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.La mayoría de los pacientes comienzan a sentir un cambio en su nivel de rendimiento tan sólo unas semanas después del procedimiento de implantación. En muchos casos, el Optimizador ha permitido a las personas que no podían subir un tramo de escaleras, empezar a andar en bicicleta, caminatas y natación.
Proporciones epidémicas
El director general, quien tiene experiencia en dispositivos médicos y el campo de la bio-farmacéutica, posee un título en medicina de la Universidad Ben Gurión del Neguev y un MBA de la Escuela de Recanati de Graduados en Administración de Empresas Universidad de Tel Aviv.
Es el director ejecutivo de esta empresa y su compañía hermana, MetaCure, que emplea la misma tecnología en su dispositivo para estimular los músculos del estómago como tratamiento para la diabetes tipo 2.Ambos, la insuficiencia y la diabetes, adquieren dimensiones de epidemia. La Asociación Americana del Corazón estima que una de cada 10 personas mayores de 65 años sufre de insuficiencia cardiaca en algún momento. Los ensayos clínicos hasta la fecha indican que aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes con síntomas avanzados serían elegibles para ser equipado con un Optimizador.
Una solución única posible para estos pacientes se está desarrollando en Israel. El mínimamente invasivo Optimizador III es un dispositivo del tamaño de un marcapasos que estimula eléctricamente el músculo cardiaco enfermo, lo que permite que se contraiga con más fuerza y ??bombee la sangre hacia donde se necesita.
Ubicado en un procedimiento quirúrgico bajo anestesia local y sedación, el Optimizador sólo tiene que tener completa su batería que se recarga en casa durante aproximadamente una hora por semana. Tiene efectos a largo plazo, ya que no sólo sirve como un dispositivo de ayuda, sino que en realidad fortalece el corazón de la misma manera que cualquier ejercicio físico desarrolla los músculos.
En junio, la compañía Impulse Dynamics reclutó a su primer paciente en un estudio multicéntrico para confirmar la seguridad del dispositivo y la eficacia, destinada a obtener la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA).Centros médicos en Illinois, Louisiana, Nebraska, Nueva Jersey, Carolina del Norte, Ohio, Tennessee, Texas y Wisconsin están participando en el estudio, que incluirá un total de 230 pacientes con insuficiencia cardiaca moderada a severa.
La empresa israelí ya está vendiendo el producto por ocho años en Europa y el Lejano Oriente. Más de 1.000 pacientes han recibido un implante Optimizer, sobre todo en Alemania, Italia y Austria. Unos pocos pacientes han sido tratados en el Centro Médico Kaplan de Rejovot.
Ningún otro dispositivo tiene el mismo objetivo“La insuficiencia es causada por la fatiga muscular a raíz de una combinación de factores. El resultado final es que el corazón tiene
menos capacidad de bombear sangre”, explicó el director general de la compañía. “Los pacientes suelen ser tratados con medicamentos que alivian los síntomas pero no la causa del problema, o con dispositivos implantados, como marcapasos o desfibriladores. Ningún otro sistema se ocupa del propio músculo, y tampoco llega directamente al corazón”.
Si es aprobado por los Estados Unidos, el Optimizador será un avance bienvenido para muchos de los cinco millones de personas que sufren de insuficiencia cardiaca congestiva.
Los pacientes con un marcapasos para regular el latido del corazón pueden tener este dispositivo implantado si cumplen con ciertos criterios. “Muchos de nuestros pacientes tienen ambos equipos”, explicó el ejecutivo.Los resultados en los pacientes europeos han mostrado una mejora en la calidad de vida y la tolerancia al ejercicio, con una reducción de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.La mayoría de los pacientes comienzan a sentir un cambio en su nivel de rendimiento tan sólo unas semanas después del procedimiento de implantación. En muchos casos, el Optimizador ha permitido a las personas que no podían subir un tramo de escaleras, empezar a andar en bicicleta, caminatas y natación.
Proporciones epidémicas
El director general, quien tiene experiencia en dispositivos médicos y el campo de la bio-farmacéutica, posee un título en medicina de la Universidad Ben Gurión del Neguev y un MBA de la Escuela de Recanati de Graduados en Administración de Empresas Universidad de Tel Aviv.
Es el director ejecutivo de esta empresa y su compañía hermana, MetaCure, que emplea la misma tecnología en su dispositivo para estimular los músculos del estómago como tratamiento para la diabetes tipo 2.Ambos, la insuficiencia y la diabetes, adquieren dimensiones de epidemia. La Asociación Americana del Corazón estima que una de cada 10 personas mayores de 65 años sufre de insuficiencia cardiaca en algún momento. Los ensayos clínicos hasta la fecha indican que aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes con síntomas avanzados serían elegibles para ser equipado con un Optimizador.