seleuco88

Ayer me llegó un mail muy alarmante que dice que muchos medicamentos de uso corriente y venta libre están compuestos a base de una sustancia potencialmente perjudicial para la salud: la Fenilpropalamina. Este componente, según dice el mail, aumenta sensiblemente el riesgo de accidentes cerebrovasculares, hemorragias cerebrales, y en última instancia, muerte, y está presente en el Benadryl, un antigripal de uso muy extendido en la Argentina. De hecho encontré varios posts en Taringa que exponen el caso, pero ninguno que lo desmienta como debería ser. Este mail es de hecho una falsa alarma completamente desactualizada ya que si bien es cierto que la Fenilpropalamina es potencialmente mortal, su uso está prohibido desde el año 2000 en la mayoría de los paises del mundo, el nuestro incluido. Es decir, NI EL BENADRYL NI NINGUNO DE LOS MEDICAMENTOS MENCIONADOS CONTIENEN ACTUALMENTE FENILPROPALAMINA. Acá les muestro el mail que recibí, que anda dando vueltas desde hace años y muchos despistados le dan cabida: Urgente Medicamento Suspendido... Estamos Vivos De Milagro! OJO IMPRIMANLO Y PEGUENLO EN LA NEVERA PARA QUE NO SE LES OLVIDE Y NO LOS COMPREN DIFUNDIR URGENTE, RIESGO DE MUERTE. El Ministerio de Salud a través de la (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) suspendió la distribución, manipulación, comercialización denominada FENILPROPALAMINA. La medida fue tomada después de que, (FDA), de Estados Unidos, constató que la sustancia provocó Efectos adversos FATALES (hemorragia cerebral). Está presente en 21 medicamentos, especialmente en los anti-gripales. Los medicamentos suspendidos son los siguientes: 1) Benadryl día y noche. 2) Contac 3) Naldecón Bristol 4) Acolde 5) Rinarín Expectorante 6) Deltap 7) Desfenil 8) HCl de fenilpropalamina 9) Naldex 10) Nasaliv 11) Decongel Plus 12) Sanagripe 13) Descon 14) Descon AP 15) Descon Expectorante 16) Dimetapp 17) Dimetapp Expectorante 18) Cepacol Plus 19) Ornatrol 20) Rhinex AP 21) Contilén 22) Decidex 23) Contac 10 24) Desenfriol-D 25) Desenfriolito 26) Dimetap 27) Graneodin-D 28) XL3 A todos los que estén utilizando cualquier medicamento de esta lista, que suspendan la medicación y consulten a su médico para mayores detalles. POR FAVOR REENVÍEN Bueno, tras recibir este mail hice una breve investigación, y no me costó descubrir pruebas en su contra. Creo que con citar dos fuentes alcanza y sobra en este caso: La primera es de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), y dice lo siguiente: COMUNICADO PARA CONSUMIDORES 09/12/2004 FENILPROPANOLAMINA Frente a reiteradas consultas e inquietudes, la ANMAT pone en conocimiento a la población que la comercialización de la droga Fenilpropanolamina -que ha sido recientemente retirada del mercado brasileño-, fue prohibida por esta Administración en el año 2000. Por lo tanto, ningún medicamento conteniendo Fenilpropanolamina circula actualmente en la Argentina. ( La segunda, mucho más contundente, es de la Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires (Fundación FEMEBA), y se explaya mucho más en este caso puntual de la siguiente manera: Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba (CIMEFF) Falso alerta sobre productos que contendrían fenilpropanolamina: Benadryl y Decidex Informe del Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba (CIMEFF) Correos electrónicos: [email protected] [email protected] Sitio web: http://www.femeba.org.ar/fundacion/ El 8 de diciembre un mensaje difundido por correo electrónico fue tomado por varios periódicos de Argentina (1,2,3,4) y posteriormente por algunos medios radiales, causando confusión entre los pacientes y una falsa alarma sobre medicamentos que contenían el principio activo fenilpropanolamina, utilizada hasta hace unos años principalmente en productos antigripales. El texto que circuló en internet hacia referencia a una resolución de ANVISA (Agencia de Vigilancia Sanitaria de Brasil) de prohibir la fabricación, distribución y venta de esos medicamentos. Cabe destacar que aunque la información es cierta (la ANVISA prohibió la fenilpropanolamina el 8 de noviembre de 2000, por medio de la Resolución nº 96) (5) es bastante vieja y al no indicarse la fecha de la resolución, la noticia queda fuera de contexto y brinda una alarma innecesaria, debido a que todos los preparados que siguen en venta han conservado su nombre de marca pero han cambiado la formula. La Argentina, al igual que Brasil y la mayor parte de los países del mundo, prohibió el uso y la comercialización de la fenilpropanolamina en productos comerciales y como monodroga en preparados magistrales o combinada con otras sustancias, a través de la sanción de las Disposiciones 7977/00(6) y la 6809/01(7). Estas medidas fueron tomadas luego de que se publicara en forma adelantada a fines del año 2000, el articulo de los investigadores de la Universidad de Yale (8) donde señalaban el aumento de riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (ACV hemorrágico) asociado al uso de productos que la contenían fenilpropanolamina. (Ver Revista Medicamentos y Salud Vol. 4 nos 1,2,3: fenilpropanolamina) (9). Este mensaje falso o hoax, proveniente de Brasil, ya había sido motivo de preocupación en Argentina, a fines del año pasado pero proveniente de EE.UU.. La ANVISA alertó sobre este falso mensaje en mayo de este año, debido a la gran alarma que causo entre el público. (10) El mensaje lista una serie de medicamentos dos de los cuales, Benadryl y Decidex, son de amplio consumo en Argentina y en Brasil, como Naldecon, Bernadryl y Descon. Las notas periodísticas hacen hincapié en el riesgo mortal para aquellos que utilizaran los productos con la fenilpropanolamina. El CIMEFF verifico el estado de venta de los productos de los listados difundidos y confirmó que salvo dos de ellos que cambiaron la fórmula (ver tabla), y el resto no se comercializa en Argentina. Al verificar si existía algún producto con fenilpropanolamina se detecto que en la Agenda Farmacéutica Kairos de Octubre de 2004(11) figuraba un producto (Funciobron) como conteniendo fenilpropanolamina en asociación a noscapina y clorfeniramina. (el pasado año este mismo hecho mereció una carta dirigida al ANMAT) Consultada la ANMAT señala que la presencia de este producto puede deberse a que “….los medicamentos realizan un trámite de reinscripción cada cinco años y los que figuran en el 2004 (con vencimiento de su vigencia a fines del mismo) son los que realizaron dicho trámite en el año 1999, es decir, antes de la prohibición, y se puede deber a eso su aparición en algunos medios. En nuestro país se realizó el retiro de la droga de mercado en el año 2000, con posterior cambio de fórmula de las especialidades medicinales que contenían el mencionado principio activo…” (12) Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba (CIMEFF) Reflexiones En definitiva las medidas ya cumplen casi cuatro años y los medicamentos de la lista ya no contienen fenilpropanolamina tanto en Argentina como en Brasil. Si bien algunos medios tomaron la información como proveniente de Brasil, otros confundieron aún más la situación, dando a entender que la resolución había sido tomada por el Ministerio de salud de Argentina. Es necesario remarcar que la diseminación de información de este tipo debe ser muy cuidadosa y sobre todo precisa para evitar la preocupación innecesaria por parte de la población. 10/12/2004 CIMEFF Anexo Tabla 1. Productos del listado composición actual y estado de comercialización Nombre comercial Composición actual y estado de venta 1) Benadryl dia y noche Comp amarillo: acetaminofeno 500mg + pseudoefedrina 60mg Comp. Amarillo: acetaminofeno 500mg + difenhidramina 25mg 2) Contac No está en venta en Argentina 3) Naldecon Bristol No está en venta en Argentina 4) Acolde No está en venta en Argentina 5) Rinarin Expectorante No está en venta en Argentina 6) Deltap No está en venta en Argentina 7) Desfenil No está en venta en Argentina 8) HCl de fenilpropalamina 9) Naldex No está en venta en Argentina 10) Nasaliv No está en venta en Argentina 11) Decongex Plus No está en venta en Argentina 12) Sanagripe No está en venta en Argentina 13) Descon No está en venta en Argentina 14) Descon AP No está en venta en Argentina 15) Descon Expectorante No está en venta en Argentina 16) Dimetapp No está en venta en Argentina 17) Dimetapp Expectorante No está en venta en Argentina 18) Ceracol Plus No está en venta en Argentina 19) Ornatrol No está en venta en Argentina 20) Rhinex AP No está en venta en Argentina 21) Contilen No está en venta en Argentina 22) Decidex* Clorfeniramina + seudoefedrina * el Decidex, estaba contenido en la información del e-mail y en dos periódicos y una agencia de noticias pero no en otro periódico. Referencias 1. Riesgo de muerte; suspenden el uso de medicamentos LA NUEVA RIOJA (Argentina) 08-12-04 2. Suspenden venta de medicamentos EL INDEPENDIENTE DE LA RIOJA (Argentina) 08-12-04 3. Riesgo mortal: Brasil suspende la venta de medicamentos. INFOBAE (Argentina) 08-12-04 4. Urgente Prohíben medicamentos con el principio activo denominado Fenilpropalamina. Agencia Nova 10-12-04 5. Resolução RDC nº 96, de 08 de novembro de 2000. ANVISA 6. Disposición ANMAT Nº 7977/00, Boletín Oficial publicado el 08/01/01. Expediente Nº 1-47-10898-00-5. Decretos 1490/92 y 847/00 7. Disposición ANMAT Nº 6809/01, Boletín Oficial publicado el 31/12/01. Expediente Nº 2002-1067-01-1 y Nº 1-47-10898-00-5. 8. Kernan WN, Viscoli CM, Brass LM, Broderick JP, Brott T, Feldmann E, Morgenstern LB, Wilterdink JL, and Horwitz RI. Phenylpropanolamine and the Risk of Hemorrhagic Stroke. N Engl J Med 2000;343:1826-1832 9. Riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico con medicamentos para la obesidad. Retiro de la fenilpropanolamina. Situación en Argentina. Medicamentos y salud, 2001;4(1,2,3):72-74 10. Anvisa nota de prensa 17 de mayo 2004 11. Agenda Farmacéutica Kairos. Octubre 2004. ECSA 12. ANMAT responde. Consulta efectuada el 9-12-04 Bueno, espero ayude a aclarar algunas cosas y que todos desconfíen un poco más de la información que reciben en los mails en cadena. Este es mi primer post, así que disculpen si es muy rudimentario! Desde ya no espero ningún punto, pero si a alguien le sirve y quieren dejar un "gracias" estaría muy copado.